昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組的英文品名是Quantia ASO, 許可證字號是衛署醫器輸字第024293號.
中文品名昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組的英文品名是Quantia ASO, 許可證字號是衛署醫器輸字第024293號.
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 | 英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1:2x44ml, R2:2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 | 英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1:2x44ml, R2:2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1:2x44ml, R2:2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1:2x44ml, R2:2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液 | 英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K46-03,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液 | 英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 | 有效日期: 20250109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K46-03,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液 | 英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K46-03,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 | 有效日期: 20250109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K46-03,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液英文品名: QUANTIA ASO STANDARD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033128號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004213號 |
“貝斯美德”矽質導尿管 | 英文品名: “Besmed” Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004214號 |
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 | 英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 |
“鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) | 英文品名: “YUHONG” Surgical Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004216號 |
易智內三角植體系統 | 英文品名: EZ Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 |
“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘 | 英文品名: “SYNTEC” Titanium Craniomaxillofacial Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004218號 |
“威立德”經皮神經電刺激器 | 英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 |
“聯合”二代大粗隆股骨柄 | 英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004220號 |
穩特頸椎前路骨板系統 | 英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 |
癒立安膠原蛋白敷料 | 英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 |
長效保濕隱形眼鏡潤濕液 | 英文品名: Lubricating and Rewetting Dro | 許可證字號: 衛部醫器製字第004799號 |
高視能日拋型軟性隱形眼鏡 | 英文品名: i-Vision Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004800號 |
“邦特”Y型連接器組 | 英文品名: “BIOTEQ” Y Connector Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004801號 |
“根本”顯影注射筒組套 | 英文品名: “Nemoto” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004802號 |
恩寶貝噴霧器 | 英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 |
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004213號 |
“貝斯美德”矽質導尿管英文品名: “Besmed” Silicone Foley Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004214號 |
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 |
“鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌)英文品名: “YUHONG” Surgical Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004216號 |
易智內三角植體系統英文品名: EZ Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 |
“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘英文品名: “SYNTEC” Titanium Craniomaxillofacial Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004218號 |
“威立德”經皮神經電刺激器英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 |
“聯合”二代大粗隆股骨柄英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004220號 |
穩特頸椎前路骨板系統英文品名: Winloc Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004221號 |
癒立安膠原蛋白敷料英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 |
長效保濕隱形眼鏡潤濕液英文品名: Lubricating and Rewetting Dro | 許可證字號: 衛部醫器製字第004799號 |
高視能日拋型軟性隱形眼鏡英文品名: i-Vision Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004800號 |
“邦特”Y型連接器組英文品名: “BIOTEQ” Y Connector Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004801號 |
“根本”顯影注射筒組套英文品名: “Nemoto” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004802號 |
恩寶貝噴霧器英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 |