“衛寶”血液透析器
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中文品名“衛寶”血液透析器的英文品名是“Gambro” Revaclear, 許可證字號是衛署醫器輸字第025010號.

許可證字號	衛署醫器輸字第025010號
中文品名	“衛寶”血液透析器
英文品名	“Gambro” Revaclear
說明書圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/2419CE6B-0F17-49BD-821D-AE65FB1170FF
包裝圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/31FE8690-C459-4C69-A18A-71825F569114

許可證字號

衛署醫器輸字第025010號

中文品名

“衛寶”血液透析器

英文品名

“Gambro” Revaclear

說明書圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/2419CE6B-0F17-49BD-821D-AE65FB1170FF

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"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 20270628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛寶" 寶利法L型血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX L CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009917號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：6L, 8L, 10L。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛寶" 寶利法L型血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX L CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009917號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：6L, 8L, 10L。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”血液透析器	英文品名: “Gambro” Revaclear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025491號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Revaclear 200,Revaclear 300,Revaclear 400。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”血液透析器	英文品名: “Gambro” Revaclear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025491號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Revaclear 200,Revaclear 300,Revaclear 400。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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