希森美康品管液
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名希森美康品管液的英文品名是Sysmex XN CHECK, 許可證字號是衛署醫器輸字第025063號.
中文品名希森美康品管液的英文品名是Sysmex XN CHECK, 許可證字號是衛署醫器輸字第025063號.
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 原核准規格增列型號為:XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK06... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 原核准規格增列型號為:XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK06... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"品管液 | 英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:BL254184、CB060015、AS975028。(原107年3月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(二)新增包裝規格:1x3.0mL/Box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器,用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(二)新增包裝規格:1x3.0mL/Box。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器,用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 3x3 mL,L2 3x3 mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"品管液 | 英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XN-L CHECK Level 1、XN-L CHECK Level 2、XN-L CHECK Level 3, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"品管液 | 英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
"希森美康"品管液英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:BL254184、CB060015、AS975028。(原107年3月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(二)新增包裝規格:1x3.0mL/Box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器,用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(二)新增包裝規格:1x3.0mL/Box。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器,用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 3x3 mL,L2 3x3 mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"品管液英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XN-L CHECK Level 1、XN-L CHECK Level 2、XN-L CHECK Level 3, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"品管液英文品名: "SYSMEX"XN-L CHECK | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030497號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK BF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025065號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004820號 |
“吉懋”中頻干擾電流刺激器 | 英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 |
“永聖”電刀筆與電極 | 英文品名: “EVERSHINE” Electrosurgical Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004822號 |
“衡奕”多波段雷射治療儀 | 英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 |
“紐倫英萬”多配對皮下針式電極 | 英文品名: “E-Shield” Multi-Paired Subdermal Needle Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004824號 |
“聯合”骨水泥式股骨柄 | 英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004825號 |
“以仁”導尿管 | 英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 |
斯肯特光療儀 | 英文品名: Portable Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第004827號 |
“尼得立斯”輸液套 | 英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 |
“長庚”牙科用植體系統-支台 | 英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System-Abutment | 許可證字號: 衛部醫器製字第004829號 |
瑞寶億恩納頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004830號 |
“長庚”牙科用植體系統 | 英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004831號 |
謚謰吸引器 | 英文品名: Yi Lien Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004832號 |
“全球安聯”第二代人工牙根系統 | 英文品名: “Anker” II Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004833號 |
“台灣先進”拋棄式沖吸管組 | 英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004820號 |
“吉懋”中頻干擾電流刺激器英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 |
“永聖”電刀筆與電極英文品名: “EVERSHINE” Electrosurgical Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004822號 |
“衡奕”多波段雷射治療儀英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 |
“紐倫英萬”多配對皮下針式電極英文品名: “E-Shield” Multi-Paired Subdermal Needle Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004824號 |
“聯合”骨水泥式股骨柄英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004825號 |
“以仁”導尿管英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 |
斯肯特光療儀英文品名: Portable Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第004827號 |
“尼得立斯”輸液套英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 |
“長庚”牙科用植體系統-支台英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System-Abutment | 許可證字號: 衛部醫器製字第004829號 |
瑞寶億恩納頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004830號 |
“長庚”牙科用植體系統英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004831號 |
謚謰吸引器英文品名: Yi Lien Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004832號 |
“全球安聯”第二代人工牙根系統英文品名: “Anker” II Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004833號 |
“台灣先進”拋棄式沖吸管組英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 |