“西門子”β2-微球蛋白試劑
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“西門子”β2-微球蛋白試劑的英文品名是ADVIA Chemistry β2-Microglobuli, 許可證字號是衛署醫器輸字第025071號.
中文品名“西門子”β2-微球蛋白試劑的英文品名是ADVIA Chemistry β2-Microglobuli, 許可證字號是衛署醫器輸字第025071號.
“西門子”β2-微球蛋白試劑 | 英文品名: ADVIA Chemistry β2-Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025071號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統,定量分析人類血清與血漿β2-微 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04862161, 04865101以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”β2-微球蛋白試劑 | 英文品名: ADVIA Chemistry β2-Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025071號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統,定量分析人類血清與血漿β2-微 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04862161, 04865101以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”β2-微球蛋白試劑英文品名: ADVIA Chemistry β2-Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025071號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統,定量分析人類血清與血漿β2-微 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04862161, 04865101以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”β2-微球蛋白試劑英文品名: ADVIA Chemistry β2-Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025071號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統,定量分析人類血清與血漿β2-微 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04862161, 04865101以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰、EDTA鉀鹽)中的β2-微球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097635、11099442,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 | 有效日期: 20231130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰、EDTA鉀鹽)中的β2-微球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097635、11099442,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
免疫特 2500 β-2-微球蛋白試劑 | 英文品名: IMMULITE 2500 β2-microglobulin (β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015302號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清或尿液中的beta-2微球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal goat anti-β2-microglobulin.\n Reagent Wedge: 11.5 mL al... | 醫器規格: #L5KBM2:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特 2000 β-2-微球蛋白試劑 | 英文品名: IMMULITE 2000 β2-microglobulin(β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014643號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在 IMMULITE 2000 分析儀體外檢驗─定量分析成人血清的 beta-2 微球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Beta-2 Microglobulin Bead Pack (L2BM12):beads coated with polyclonal goat anti-β2-microglobulin\nBet... | 醫器規格: L2KBM2 (200 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特β-2-微球蛋白試劑組 | 英文品名: IMMULITE β-2-microglobulin (β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015715號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清和尿液樣本中β2-微球蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. β2M Test Units (LBM1):Each unit contains one bead coated with polyclonal goat anti-β2M antibody.2... | 醫器規格: #LKBM1: 100 Tests/Kit #LKBM5: 500 Tests/Kit #LBMZ #LBMZ4 #BMCM。註銷規格:#LKBM5: 500 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰、EDTA鉀鹽)中的β2-微球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097635、11099442,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 | 有效日期: 20231130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰、EDTA鉀鹽)中的β2-微球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097635、11099442,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” β2-微球蛋白試劑組英文品名: “Siemens” Atellica CHβ2-Microglobuli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031816號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
免疫特 2500 β-2-微球蛋白試劑英文品名: IMMULITE 2500 β2-microglobulin (β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015302號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清或尿液中的beta-2微球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal goat anti-β2-microglobulin.\n Reagent Wedge: 11.5 mL al... | 醫器規格: #L5KBM2:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特 2000 β-2-微球蛋白試劑英文品名: IMMULITE 2000 β2-microglobulin(β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014643號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在 IMMULITE 2000 分析儀體外檢驗─定量分析成人血清的 beta-2 微球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Beta-2 Microglobulin Bead Pack (L2BM12):beads coated with polyclonal goat anti-β2-microglobulin\nBet... | 醫器規格: L2KBM2 (200 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特β-2-微球蛋白試劑組英文品名: IMMULITE β-2-microglobulin (β2M) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015715號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清和尿液樣本中β2-微球蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. β2M Test Units (LBM1):Each unit contains one bead coated with polyclonal goat anti-β2M antibody.2... | 醫器規格: #LKBM1: 100 Tests/Kit #LKBM5: 500 Tests/Kit #LBMZ #LBMZ4 #BMCM。註銷規格:#LKBM5: 500 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器 | 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005616號 |
嘉瑞迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 |
可諾II血糖試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 |
飛暘必析糖血糖檢測系統 | 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 |
暐世舒適血糖測試儀套組 | 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
歐克得意自動退片血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 |
可諾 血紅素試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
磁量癌胚抗原磁性試劑 | 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 |
可諾 血糖試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |
笙創血液成份分離器英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005616號 |
嘉瑞迷你血糖測試系統英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 |
可諾II血糖試紙英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 |
飛暘必析糖血糖檢測系統英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 |
暐世舒適血糖測試儀套組英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
歐克得意自動退片血糖監測系統英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 |
可諾 血紅素試紙英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
磁量癌胚抗原磁性試劑英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 |
可諾 血糖試紙英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |