亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組的英文品名是Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake, 許可證字號是衛署醫器輸字第025073號.
中文品名亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組的英文品名是Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake, 許可證字號是衛署醫器輸字第025073號.
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025073號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力,需搭配ARCHITECT i系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025073號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力,需搭配ARCHITECT i系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組英文品名: Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025073號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力,需搭配ARCHITECT i系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組英文品名: Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025073號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力,需搭配ARCHITECT i系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019996號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019996號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019996號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019996號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件 | 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 |
“活力氧”製氧機 | 英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator | 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 |
“心美特”可攜式心電圖儀 | 英文品名: “CMATE” Portable ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第003940號 |
佳貝恩噴霧器 | 英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 |
“聲博”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器製字第003942號 |
“康而富”站立式輪椅 | 英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 |
“寬譜”遠紅外線治療儀 | 英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 |
“經絡動力”血壓計 | 英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C | 許可證字號: 衛部醫器製字第003945號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
欣云雲端血糖測試儀 | 英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 |
欣云血糖測試片 | 英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004145號 |
優瑞血糖測試系統 | 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 |
“活力氧”製氧機英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator | 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 |
“心美特”可攜式心電圖儀英文品名: “CMATE” Portable ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第003940號 |
佳貝恩噴霧器英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 |
“聲博”診斷用超音波探頭英文品名: “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器製字第003942號 |
“康而富”站立式輪椅英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 |
“寬譜”遠紅外線治療儀英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 |
“經絡動力”血壓計英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C | 許可證字號: 衛部醫器製字第003945號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
欣云雲端血糖測試儀英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 |
欣云血糖測試片英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004145號 |
優瑞血糖測試系統英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |