羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑
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中文品名羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑的英文品名是cobas c VANC2, 許可證字號是衛署醫器輸字第025080號.
中文品名羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑的英文品名是cobas c VANC2, 許可證字號是衛署醫器輸字第025080號.
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c VANC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025080號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitach cobas c 701/702系統使用,定量檢測人類血清和血漿中萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c VANC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025080號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitach cobas c 701/702系統使用,定量檢測人類血清和血漿中萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑英文品名: cobas c VANC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025080號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitach cobas c 701/702系統使用,定量檢測人類血清和血漿中萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑英文品名: cobas c VANC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025080號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitach cobas c 701/702系統使用,定量檢測人類血清和血漿中萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。本產品(08058849190及08445605190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06779336190 100 tests;06779344190 200 tests,以下空白。新增規格:08058849190及08445605190。新增仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年4月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests。詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。本產品(08058849190及08445605190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06779336190 100 tests;06779344190 200 tests,以下空白。新增規格:08058849190及08445605190。新增仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年4月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests。詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“新光維”一次性膽道鏡 | 英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001477號 |
“新光維”一次性支氣管鏡 | 英文品名: “Scivita” Single-use Broncho Videoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001478號 |
“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件 | 英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 |
“安杰思醫學”球囊取石導管 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001480號 |
“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) | 英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 |
“富沃思”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 |
“甫笙”一次性使用電子膀胱腎盂內視鏡 | 英文品名: “Pusen” Single Use Flexible Video Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001483號 |
“賓得醫療”內視鏡用二氧化碳送氣裝置及送水泵 | 英文品名: “Pentax-Medical” Endoscopic CO2 Insufflator and Irrigator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001484號 |
“司邁”手術循環排煙裝置 | 英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 |
“悠雅”透明矯正牙套系統 | 英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001486號 |
“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡 | 英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001487號 |
“司邁”內視鏡手術刨削器 | 英文品名: “SIMAI” Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 |
“微創優通”電子內視鏡影像處理器 | 英文品名: “MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001489號 |
“伽奈維”全自動組織切片器 | 英文品名: “CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001490號 |
“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡 | 英文品名: “MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001491號 |
“新光維”一次性膽道鏡英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001477號 |
“新光維”一次性支氣管鏡英文品名: “Scivita” Single-use Broncho Videoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001478號 |
“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 |
“安杰思醫學”球囊取石導管英文品名: “AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001480號 |
“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 |
“富沃思”創傷骨釘骨板系統英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 |
“甫笙”一次性使用電子膀胱腎盂內視鏡英文品名: “Pusen” Single Use Flexible Video Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001483號 |
“賓得醫療”內視鏡用二氧化碳送氣裝置及送水泵英文品名: “Pentax-Medical” Endoscopic CO2 Insufflator and Irrigator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001484號 |
“司邁”手術循環排煙裝置英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 |
“悠雅”透明矯正牙套系統英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001486號 |
“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001487號 |
“司邁”內視鏡手術刨削器英文品名: “SIMAI” Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 |
“微創優通”電子內視鏡影像處理器英文品名: “MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001489號 |
“伽奈維”全自動組織切片器英文品名: “CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001490號 |
“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡英文品名: “MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001491號 |