“希森美康”全自動血液凝固分析儀
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“希森美康”全自動血液凝固分析儀的英文品名是“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100, 許可證字號是衛署醫器輸字第025085號.
“希森美康”全自動血液凝固分析儀
根據識別碼 衛署醫器輸字第025085號 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸字第025085號 ...)“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025085號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CS-5100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025085號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CS-5100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025085號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CS-5100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025085號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CS-5100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
根據名稱 希森美康 全自動血液凝固分析儀 找到的相關資料
(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 希森美康 全自動血液凝固分析儀 ...)“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029568號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-2500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029568號 | 有效日期: 20270526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-2500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034927號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3500、CN-6500，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024701號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA620, CA660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024701號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA620, CA660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康” 全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029568號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-2500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029568號 | 有效日期: 20270526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-2500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034927號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3500、CN-6500，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024701號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA620, CA660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024701號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA620, CA660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康” 全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
與“希森美康”全自動血液凝固分析儀同分類的醫療器材說明書或包裝資料集
“樂奧”一次性乳頭括約肌切開刀 | 英文品名: “LeoMed” Sphincterotome | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001540號 |
“好克”電子內視鏡影像控制器 | 英文品名: “HAWK” Control Unit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001541號 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 | 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 |
“藍野”牙科X光機 | 英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 |
“宏濟”影像處理器 | 英文品名: “HugeMed” Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001544號 |
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣 | 英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 |
“洛克曼”一次性活體組織夾 | 英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 |
“普惠”安全型蝴蝶彎針 | 英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 |
“太平洋”頭皮夾 | 英文品名: “PAHSCO” SCALP CLIP | 許可證字號: 衛部醫器製字第004699號 |
光弘牙科用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: Zibone Zirconia Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統 | 英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑 | 英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆 | 英文品名: MS HCG Test Pe | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
“樂奧”一次性乳頭括約肌切開刀英文品名: “LeoMed” Sphincterotome | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001540號 |
“好克”電子內視鏡影像控制器英文品名: “HAWK” Control Unit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001541號 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 |
“藍野”牙科X光機英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 |
“宏濟”影像處理器英文品名: “HugeMed” Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001544號 |
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 |
“洛克曼”一次性活體組織夾英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 |
“普惠”安全型蝴蝶彎針英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 |
“太平洋”頭皮夾英文品名: “PAHSCO” SCALP CLIP | 許可證字號: 衛部醫器製字第004699號 |
光弘牙科用氧化鋯瓷塊英文品名: Zibone Zirconia Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆英文品名: MS HCG Test Pe | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
|