羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代的英文品名是cobas c PHNY2, 許可證字號是衛署醫器輸字第025089號.

許可證字號衛署醫器輸字第025089號
中文品名羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代
英文品名cobas c PHNY2
說明書圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/18830561-34C4-4C46-A388-8946B8BE6200
包裝圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/573BE9F4-2FF1-4875-895D-AF36FD7C0D7D

許可證字號

衛署醫器輸字第025089號

中文品名

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名

cobas c PHNY2

說明書圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/18830561-34C4-4C46-A388-8946B8BE6200

包裝圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/573BE9F4-2FF1-4875-895D-AF36FD7C0D7D

根據識別碼 衛署醫器輸字第025089號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸字第025089號 ...)

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025089號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842158以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025089號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842158以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025089號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842158以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025089號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05842158以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 衛署醫器輸字第025089號 ... ]

根據名稱 羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代 ...)

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統,定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。本產品 (08058601190、08445567190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058601190、08445567190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年5月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統,定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。本產品 (08058601190、08445567190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058601190、08445567190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年5月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c PHNY2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024587號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集
[ 搜尋所有 羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代 ... ]

與羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代同分類的醫療器材說明書或包裝資料集

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號

糖測血糖測試系統

英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號

弗珞彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Fleur daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004751號

碧琇彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biju Biju daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004752號

沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004753號

沁瞳月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Wear Monthly Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004754號

水瞳彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Voce Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004755號

睛悅彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Glamorous Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004756號

睛銳彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Chic Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004757號

星語彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Iconic Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004758號

萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004759號

愛妝日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號

美麗康高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004761號

糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: SUGAR FACTORY Daily Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004762號

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號

糖測血糖測試系統

英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號

弗珞彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Fleur daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004751號

碧琇彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biju Biju daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004752號

沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004753號

沁瞳月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Wear Monthly Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004754號

水瞳彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Voce Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004755號

睛悅彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Glamorous Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004756號

睛銳彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Chic Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004757號

星語彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Iconic Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004758號

萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004759號

愛妝日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號

美麗康高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004761號

糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: SUGAR FACTORY Daily Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004762號

 |