浩泰精準股份有限公司生醫研發部門
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浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台

英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform | 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 | 有效日期: 2024/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Part A: DNA Pol. (red cap) 1 x 55 μL, TSM (orange cap) 2 x 1.1 mL\nPart B: E1 1 x 20 mL, E2 8 x 1.3 ... | 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組

英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

浩泰精準快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

浩泰精準股份有限公司

總機電話: 037-585585 | 公司代號: 4131 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16680539 | 住址: 台南市東區龍山里林森路一段395號9樓之8 | 董事長: 周鼎茂 | 成立日期: 19981022 | 出表日期: 1130821

周泰吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 18904909 | 所代表法人: 廣泰金屬工業股份有限公司 | 浩泰精準股份有限公司 | 統一編號: 16680539

周鼎茂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18904909 | 所代表法人: 廣泰金屬工業股份有限公司 | 浩泰精準股份有限公司 | 統一編號: 16680539