20250921
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

首選有限公司

電話: 03-5723667 | 許可證起始日: 20230922 | 許可證終止日: 20250921 | 負責人姓名: 黃百合 | 機構地址: 新竹市東區東山街３９巷５號 | 終止營業日期:

萬德外展支架（未滅菌）

英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

"萬德"義肢（未滅菌）

英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

“勤達”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004323號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “ANGELINE” ISOLATION GOWN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004324號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安潔麗有限公司

〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000528號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 總蛋白質檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II Total Protein Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000529號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中總蛋白之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司