帕平癲 10毫克/毫升注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名帕平癲 10毫克/毫升注射劑的英文品名是Opasamide 10mg/ml for Injection, 適應症是1. 十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2. 十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與 (2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with sec..., 劑型是注射液劑, 主成分略述是Lacosamide, 申請商名稱是友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司, 有效日期是2029/03/25.
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2024/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181901 |
| 中文品名 | 帕平癲 10毫克/毫升注射劑 |
| 英文品名 | Opasamide 10mg/ml for Injection |
| 適應症 | 1. 十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2. 十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與 (2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣虎尾鎮科虎一路16號 |
| 申請商統一編號 | 29183210 |
| 製造商名稱 | 友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣虎尾鎮科虎一路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第061819號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/25 |
發證日期2024/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106181901 |
中文品名帕平癲 10毫克/毫升注射劑 |
英文品名Opasamide 10mg/ml for Injection |
適應症1. 十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2. 十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與 (2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
劑型注射液劑 |
包裝(空) |
藥品類別(空) |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lacosamide |
申請商名稱友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司 |
申請商地址雲林縣虎尾鎮科虎一路16號 |
申請商統一編號29183210 |
製造商名稱友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司 |
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮科虎一路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/07/08 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
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帕平癲 10毫克/毫升注射劑的地址位於
雲林縣虎尾鎮科虎一路16號