“中化合成”他克莫司 (Process B)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“中化合成”他克莫司 (Process B)的英文品名是Tacrolimus (Process B) “C.C.S.B.”, 適應症是免疫抑制劑。, 劑型是（粉）, 包裝是內層PE袋外層鋁箔袋紙桶裝, 申請商名稱是中化合成生技股份有限公司山佳工廠, 有效日期是2029/07/11.

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許可證字號	衛部藥製字第061847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/11
發證日期	2024/07/11
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106184703
中文品名	“中化合成”他克莫司 (Process B)
英文品名	Tacrolimus (Process B) “C.C.S.B.”
適應症	免疫抑制劑。
劑型	（粉）
包裝	內層PE袋外層鋁箔袋紙桶裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	中化合成生技股份有限公司山佳工廠
申請商地址	新北市樹林區東興街1號
申請商統一編號	03088704
製造商名稱	中化合成生技股份有限公司山佳工廠
製造廠廠址	新北市樹林區東興街1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/17
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥製字第061847號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/11

發證日期

2024/07/11

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106184703

中文品名

“中化合成”他克莫司 (Process B)

英文品名

Tacrolimus (Process B) “C.C.S.B.”

適應症

免疫抑制劑。

劑型

（粉）

包裝

內層PE袋外層鋁箔袋紙桶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

中化合成生技股份有限公司山佳工廠

申請商地址

新北市樹林區東興街1號

申請商統一編號

03088704

製造商名稱

中化合成生技股份有限公司山佳工廠

製造廠廠址

新北市樹林區東興街1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/17

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

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王謝怡貞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21575064 \| 所代表法人: 中國化學製藥股份有限公司 \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
王厚凱	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 21575064 \| 所代表法人: 中國化學製藥股份有限公司 \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
王厚傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1691982 \| 所代表法人: 財團法人王民寧先生紀念基金會 \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
黃重信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1691982 \| 所代表法人: 財團法人王民寧先生紀念基金會 \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
關心	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
王國強	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704
張致嫻	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中化合成生技股份有限公司 \| 統一編號: 03088704

王謝怡貞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21575064 | 所代表法人: 中國化學製藥股份有限公司 | 中化合成生技股份有限公司 | 統一編號: 03088704

王厚凱

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王厚傑

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黃重信

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關心

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中化合成生技股份有限公司 | 統一編號: 03088704

王國強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中化合成生技股份有限公司 | 統一編號: 03088704

張致嫻

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中化合成生技股份有限公司 | 統一編號: 03088704

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魏慶鵬	公司名稱: 中化合成生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110901 \| 統一編號: 03088704

魏慶鵬

公司名稱: 中化合成生技股份有限公司 | 到職日期: 1110901 | 統一編號: 03088704

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中化合成生技股份有限公司

中化合成生技股份有限公司

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中化合成生技股份有限公司

統一編號: 03088704 | 電話號碼: 02-8684-3318 | 新北市樹林區東興街1號

中化合成生技股份有限公司

統一編號: 03088704 | 電話號碼: 02-8684-3318 | 新北市樹林區東興街1號

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中化合成生技股份有限公司山佳工廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 03088704 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99612245 \| 新北市樹林區東山里東興街一號
中化合成生技股份有限公司樹林廠	主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 \| 統一編號: 03088704 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99618882 \| 新北市樹林區東山里東興街三號

中化合成生技股份有限公司山佳工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 03088704 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612245 | 新北市樹林區東山里東興街一號

中化合成生技股份有限公司樹林廠

主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 | 統一編號: 03088704 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618882 | 新北市樹林區東山里東興街三號

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氨基比林	英文品名: AMINOPYRINE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第001126號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: AMINOPYRINE \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
丙基雙硫/胺明	英文品名: THIAMINE PROPYL DISULFIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第001144號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１欠乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE) \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
普施鎮	英文品名: BUCETIN "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第001591號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN) \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
乙氧基苯甲醯胺	英文品名: ETHOXYBENZAMIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第001594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛解熱 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
“中化合成”他克莫司	英文品名: Tacrolimus“C.C.S.B.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第052596號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/04/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植Cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
立復徽素粉（力徽素）	英文品名: RIFAMPICIN POWDER "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第028198號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/07/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
溴化排攣撒滅	英文品名: VALETHAMATE BROMIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第005937號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副交感神經抑制劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VALETHAMATE BROMIDE \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
格力本	英文品名: GLYBURIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第039121號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/08/01 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗糖尿病劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
唯律脈必利	英文品名: VERAPAMIE \| 許可證字號: 衛署藥製字第013268號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/08/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀血管舒張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VERAPAMIL \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
普魯泊福	英文品名: PROPOFOL \| 許可證字號: 衛署藥製字第045086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/08/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 麻醉劑。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
檸檬酸卡維他戊烷	英文品名: CARBETAPENTANE CITRATE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第001953號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/10/04 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮咳劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyverine Citrate) \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
"中化合成"尼非地平	英文品名: NIFEDIPINE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第038214號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/10/26 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
黴酚酸嗎啉乙酯	英文品名: Mycophenolate mofetil \| 許可證字號: 衛署藥製字第048247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗排斥劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
索比林	英文品名: SULPYRIN "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第001518號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
鹽酸氟西汀〝中國化學合成〞	英文品名: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042710號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/12/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗鬱劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
奧丙秦	英文品名: OXAPROZIN "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040197號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2011/08/12 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消炎鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
奧美拉唑	英文品名: OMEPRAZOLE \| 許可證字號: 衛署藥製字第038561號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/09/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抑制胃酸分泌劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: OMEPRAZOLE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
安莫西林三水物	英文品名: AMOXYCILLIN TRIHYDRATE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第020723號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/03/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
磺胺雙美克生	英文品名: SULFADIMETHOXINE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第005523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 磺胺劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SULFADIMETHOXINE \| 製造商名稱: 中國化學合成工業股份有限公司山佳工廠
雙硫/胺明	英文品名: THIAMINE DISULFIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 內衛藥製字第005524號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１缺乏諸症、腳氣、多發性神經炎 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠

丙基雙硫/胺明

普施鎮

乙氧基苯甲醯胺

“中化合成”他克莫司

立復徽素粉（力徽素）

溴化排攣撒滅

格力本

唯律脈必利

普魯泊福

檸檬酸卡維他戊烷

"中化合成"尼非地平

黴酚酸嗎啉乙酯

索比林

鹽酸氟西汀〝中國化學合成〞

奧丙秦

奧美拉唑

安莫西林三水物

磺胺雙美克生

雙硫/胺明

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中化合成生技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-103088704-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 03088704 \| 新北市樹林區東興街1號
中化合成生技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-103088704-00003-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 03088704 \| 新北市樹林區東山里東興街一號

中化合成生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103088704-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088704 | 新北市樹林區東興街1號

中化合成生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103088704-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 03088704 | 新北市樹林區東山里東興街一號

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"中化合成"依維莫司 B20	英文品名: Everolimus B20 "C.C.S.B." \| 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2029/09/25
〝中化合成〞呱芬那辛	英文品名: GUAIFENESIN "C.C.S.B." \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上;;桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2025/03/14
"中化合成" 荼維太定鈉	英文品名: PRAVASTATIN SODIUM "C.C.S.B." \| 適應症: 降血脂劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 無菌ＰＥ袋裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2024/10/25
"中化合成" 每弛卡摩	英文品名: Methocarbamol "C.C.S.B." \| 適應症: 肌肉鬆弛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 桶裝;;０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOCARBAMOL \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2024/10/25
"中化合成"氟康唑	英文品名: Fluconazole "C.C.S.B." \| 適應症: 抗真菌症 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUCONAZOLE \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2026/03/28
"中化合成' 阿普唑侖	英文品名: ALPRAZOLAM "C.C.S.B." \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2021/05/06
“中化合成”美他沙酮	英文品名: Metaxalone“C.C.S.B” \| 適應症: 肌肉鬆弛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2023/03/31
群多普利	英文品名: Trandolapril \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上;;塑膠袋裝;;紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2026/02/23
"中化合成"右旋溴芬尼拉明縮水蘋果酸鹽	英文品名: DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE "C.C.S.I." \| 適應症: 抗組織胺劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE D- MALEATE \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2017/04/02
“中化合成”他克莫司	英文品名: Tacrolimus“C.C.S.B.” \| 適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植Cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 內襯PE袋外層鋁箔袋裝;;紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2030/04/02
黴酚酸嗎啉乙酯	英文品名: Mycophenolate mofetil \| 適應症: 抗排斥劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝;;塑膠袋裝 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2026/09/20
"中化合成"醋酸卡泊芬淨	英文品名: Caspofungin Acetate "C.C.S.B." \| 適應症: 抗真菌藥物。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2030/03/19
"中化合成"雷帕黴素	英文品名: Rapamycin"C.C.S.B" \| 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶、紙箱內PE袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2030/05/18
"中化合成"二十碳五烯酸乙酯	英文品名: Ethyl Icosapentate "C.C.S.B." \| 適應症: 抗血栓、降血脂藥物。 \| 劑型: 油狀液體 \| 包裝: 鋼桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2027/11/11
“中化合成”依維莫司 B02	英文品名: Everolimus B02 “C.C.S.B.” \| 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2029/06/21
“中化合成” 羧白離啡肽乙酸鹽	英文品名: Difelikefalin acetate “C.C.S.B.” \| 適應症: A kappa opioid receptor agonist indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associate... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 塑膠殼馬口鐵罐裝;;HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2029/11/01
“中化合成”醋酸艾司利卡西平	英文品名: Eslicarbazepine Acetate \| 適應症: 抗癲癇用藥。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 雙層PE袋裝外紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 \| 有效日期: 2030/01/15

"中化合成"依維莫司 B20

〝中化合成〞呱芬那辛

"中化合成" 荼維太定鈉

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"中化合成' 阿普唑侖

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群多普利

"中化合成"右旋溴芬尼拉明縮水蘋果酸鹽

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"中化合成"雷帕黴素

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2018「藥物科技研究發展獎」頒獎最新臺灣之光正式出爐！	發布日期: 2018/07/20 \| 內容: 由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今... @ 本署新聞公告資料集
蔡政憲	公司名稱: 麗嬰房 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1120630 \| 公司代號: 2911 \| 出表日期: 1140523 \| 主要現職: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 主要經歷: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 目前兼任其他公司名稱: 訊聯生物科技股份有限公司 \| 其他公司職稱: 董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
蔡政憲	公司名稱: 麗嬰房 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1120630 \| 公司代號: 2911 \| 出表日期: 1140523 \| 主要現職: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 主要經歷: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 目前兼任其他公司名稱: 20230630 \| 其他公司職稱: 董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
蔡政憲	公司名稱: 麗嬰房 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1120630 \| 公司代號: 2911 \| 出表日期: 1140523 \| 主要現職: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 主要經歷: 訊聯生物科技股份有限公司董事長創源生物科技股份有限公司執行長生萊股份有限公司董事訊聯細胞智藥股份有限公司董事長 CROWN STAR ALLIANCE LIMITED 董事長 ... \| 目前兼任其他公司名稱: 20230630 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
"中化合成生技" 卡利索普若多	英文品名: Carisoprodol "CCSB" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047963號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 中樞性肌肉鬆弛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CARISOPRODOL \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"中化合成"雷帕黴素	英文品名: Rapamycin"C.C.S.B" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058771號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"中化合成" 氯化苯二甲烴銨液	英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第035074號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/04/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒殺菌劑。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 @ 全部藥品許可證資料集

2018「藥物科技研究發展獎」頒獎最新臺灣之光正式出爐！

發布日期: 2018/07/20 | 內容: 由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今...

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硫酸特必林

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安比西林三水合物

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硫酸特必林

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中化合成生技股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區東興街1號 | 電話: 02-8684-5314

中化合成生技股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區東興街1號 | 電話: 02-8684-3318

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中化合成生技股份有限公司新北市樹林區東興街1號	王謝怡貞	03088704	核准設立

中化合成生技股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東興街1號 | 負責人: 王謝怡貞 | 統編: 03088704 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔裕針織股份有限公司新北市樹林區東興街28號	林武良	34519067	核准設立
坤成輪胎行新北市樹林區東興街2號	蔡坤成	78219263	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163047)
家新興業有限公司新北市樹林區東興街67號	陳世薷	85019254	核准設立
巨長工程行新北市樹林區東興街55號	林佑豪	38580226	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1138169219)
菖鴻企業有限公司新北市樹林區東興街39號	林鼎順	12828716	核准設立
鉅特精密有限公司新北市樹林區東興街61號(1樓)	林素蓮	28136529	核准設立
統一超商股份有限公司台北縣第四五四分公司新北市樹林區東興街41號	何欣蓓	70768151	核准設立
海角七號商行新北市樹林區東興街43號	蔡嘉章	91431204	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154237)

翔裕針織股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東興街28號 | 負責人: 林武良 | 統編: 34519067 | 核准設立

坤成輪胎行

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家新興業有限公司

登記地址: 新北市樹林區東興街67號 | 負責人: 陳世薷 | 統編: 85019254 | 核准設立

巨長工程行

登記地址: 新北市樹林區東興街55號 | 負責人: 林佑豪 | 統編: 38580226 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1138169219)

菖鴻企業有限公司

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鉅特精密有限公司

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統一超商股份有限公司台北縣第四五四分公司

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海角七號商行

登記地址: 新北市樹林區東興街43號 | 負責人: 蔡嘉章 | 統編: 91431204 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154237)

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與“中化合成”他克莫司 (Process B)同分類的未註銷藥品許可證資料集

美達康注射液１００公絲	英文品名: VITACICOL INJECTION 100MG \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
強肝敏糖衣片	英文品名: THIOCTOMIN S.C. TABLETS \| 適應症: 維持肝臟正常功能 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THI... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
滅嗽時效膠囊	英文品名: METHON CAPTIMES \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/29
力克爽錠	英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS "C.C.P." \| 適應症: 風濕性疾患、關節性疾患、過敏性疾病 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/29
美露糖衣錠	英文品名: NEW MERO S.C. TABLETS \| 適應症: 緩解感冒之諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACET... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
耐血比注射劑20微克/0.5毫升	英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml \| 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA \| 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/26
耐血比注射劑10微克/0.5毫升	英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml \| 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA \| 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/26
"瑞士"喜達諾注射液	英文品名: Stelara Solution for Injection \| 適應症: (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ustekinumab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/11
益伏注射劑 5毫克/毫升	英文品名: YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL \| 適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediat... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ipilimumab \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/18
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
賀癌平凍晶注射劑440毫克	英文品名: Herceptin Vial 440mg \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 毫升裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/18
努特徹500國際單位注射液劑	英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes \| 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/19
雅詩力凍晶注射劑 50毫克	英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Brentuximab vedotin \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/09
"元宙"美落脂膜衣錠10毫克	英文品名: Rovastin F.C. Tablets 10mg "Y.C." \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/18

美達康注射液１００公絲

強肝敏糖衣片

滅嗽時效膠囊

力克爽錠

美露糖衣錠

耐血比注射劑20微克/0.5毫升

耐血比注射劑10微克/0.5毫升

"瑞士"喜達諾注射液

益伏注射劑 5毫克/毫升

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

賀癌平凍晶注射劑440毫克

努特徹500國際單位注射液劑

英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/19

雅詩力凍晶注射劑 50毫克

"元宙"美落脂膜衣錠10毫克

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