本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)
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註銷之GMP核備函及核備內容本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)的廠名是Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility), 發文字號是衛授食字第1120701931號, 註銷日期是112.2.14, 代理商是台灣邁蘭有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)的地圖

註銷日期112.2.14
發文字號衛授食字第1120701931號
廠名Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility)
國別美國
廠址2555 Hermelin Drive, St. Louis, MO 63144, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)
代理商台灣邁蘭有限公司
原因未通過定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

112.2.14

發文字號

衛授食字第1120701931號

廠名

Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility)

國別

美國

廠址

2555 Hermelin Drive, St. Louis, MO 63144, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

代理商

台灣邁蘭有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)地圖 [ 導航 ]

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108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)

廠名: Meridian Medical Technologies Inc. | 發文字號: 衛授食字第1110017978號 | 註銷日期: 111.9.28 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)

廠名: Meridian Medical Technologies Inc. | 發文字號: 衛授食字第1110017978號 | 註銷日期: 111.9.28 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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100年4月13日署授食字第1005008344號函:膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑

廠名: Teva Czech Industerie | 發文字號: 署授食字第1015046673號 | 註銷日期: 102.4.3 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 (核定編號:112-0484-2;核定作業內容:「固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)」、「包裝作葉」

廠名: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110732064號 | 註銷日期: 112.4.28 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年8月22日部授食字第1020002506號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: New Stetic S.A., Planta Guarne | 發文字號: 部授食字第1041105092號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 上太股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年10月13日部授食字第1056000032號膜衣錠之分包裝作業

廠名: Carton Service Inc., Pharma Packaging Solutions Divisio | 發文字號: 衛授食字第1081104540號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣鹽野義製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備))

廠名: International Medication Systems, Limited | 發文字號: 部授食字第1051101077號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年7月9日署授食字第0980029474號函:乳膏劑

廠名: Pierre Fabre Medicament Productio | 發文字號: 部授食字第1030015972號 | 註銷日期: 103.4.18 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年7月12日部授食字第 1046084847號核備函中膜衣錠(含顆粒劑)

廠名: Glaxo Operations UK Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086004608號 | 註銷日期: 108.9.12 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年9月23日署授食字第0980029472號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory | 發文字號: 部授食字第1030038634號 | 註銷日期: 103.10.13 | 代理商: 武璋貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布

廠名: Takamitsu Co., Ltd. Handa Pla | 發文字號: 衛授食字第1086034078號 | 註銷日期: 109.2.17 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月19日署授食字第0991104311號函:溶液劑

廠名: Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. | 發文字號: 部授食字第1024000816號 | 註銷日期: 102.7.29 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月21署授食字第0991104183號函:糖衣錠(含膜衣錠)

廠名: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory | 發文字號: 部授食字第1030045749號 | 註銷日期: 103.11.5 | 代理商: 扶陞貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年2月18日署授食字第0990076771號函:錠劑

廠名: Schaper Brummer GmbH & Co., KG | 發文字號: 署授食字第1025037478號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 崇興行貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查:無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Micro Labs Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105371號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105 年 6 月 3日部授食字第1046077565號函-膠囊劑

廠名: Bayer Oy | 發文字號: 衛授食字第1081106881號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月13日署授食字第1005008344號函:膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑

廠名: Teva Czech Industerie | 發文字號: 署授食字第1015046673號 | 註銷日期: 102.4.3 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 (核定編號:112-0484-2;核定作業內容:「固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)」、「包裝作葉」

廠名: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110732064號 | 註銷日期: 112.4.28 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年8月22日部授食字第1020002506號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: New Stetic S.A., Planta Guarne | 發文字號: 部授食字第1041105092號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 上太股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年10月13日部授食字第1056000032號膜衣錠之分包裝作業

廠名: Carton Service Inc., Pharma Packaging Solutions Divisio | 發文字號: 衛授食字第1081104540號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣鹽野義製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備))

廠名: International Medication Systems, Limited | 發文字號: 部授食字第1051101077號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年7月9日署授食字第0980029474號函:乳膏劑

廠名: Pierre Fabre Medicament Productio | 發文字號: 部授食字第1030015972號 | 註銷日期: 103.4.18 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年7月12日部授食字第 1046084847號核備函中膜衣錠(含顆粒劑)

廠名: Glaxo Operations UK Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086004608號 | 註銷日期: 108.9.12 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年9月23日署授食字第0980029472號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory | 發文字號: 部授食字第1030038634號 | 註銷日期: 103.10.13 | 代理商: 武璋貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布

廠名: Takamitsu Co., Ltd. Handa Pla | 發文字號: 衛授食字第1086034078號 | 註銷日期: 109.2.17 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月19日署授食字第0991104311號函:溶液劑

廠名: Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. | 發文字號: 部授食字第1024000816號 | 註銷日期: 102.7.29 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月21署授食字第0991104183號函:糖衣錠(含膜衣錠)

廠名: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory | 發文字號: 部授食字第1030045749號 | 註銷日期: 103.11.5 | 代理商: 扶陞貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年2月18日署授食字第0990076771號函:錠劑

廠名: Schaper Brummer GmbH & Co., KG | 發文字號: 署授食字第1025037478號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 崇興行貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查:無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Micro Labs Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105371號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105 年 6 月 3日部授食字第1046077565號函-膠囊劑

廠名: Bayer Oy | 發文字號: 衛授食字第1081106881號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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