本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署
註銷之GMP核備函及核備內容本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim,從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段」的廠名是Lek Pharmaceuticals d.d., 發文字號是衛授食字第1110731673號, 註銷日期是112.5.30, 代理商是台灣諾華股份有限公司, 原因是自請註銷.
註銷日期 | 112.5.30 |
發文字號 | 衛授食字第1110731673號 |
廠名 | Lek Pharmaceuticals d.d. |
國別 | 斯洛維尼亞 |
廠址 | Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia |
註銷之GMP核備函及核備內容 | 本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim,從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段」 |
代理商 | 台灣諾華股份有限公司 |
原因 | 自請註銷 |
同步更新日期 | 2024-08-06 |
註銷日期112.5.30 |
發文字號衛授食字第1110731673號 |
廠名Lek Pharmaceuticals d.d. |
國別斯洛維尼亞 |
廠址Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia |
註銷之GMP核備函及核備內容本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim,從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段」 |
代理商台灣諾華股份有限公司 |
原因自請註銷 |
同步更新日期2024-08-06 |
本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi地圖 [ 導航 ]
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Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia