鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）」的廠名是Micro Labs Limited, 發文字號是衛授食字第1120729766號, 註銷日期是112.12.29, 代理商是吉富貿易有限公司, 原因是自請註銷.

#本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及的地圖

註銷日期	112.12.29
發文字號	衛授食字第1120729766號
廠名	Micro Labs Limited
國別	印度
廠址	Plot No.113-116, Phase IV, KIADB Industrial Area, Bommasandra, Banglore- 560 099, India
註銷之GMP核備函及核備內容	本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）」
代理商	吉富貿易有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.12.29

發文字號

衛授食字第1120729766號

廠名

Micro Labs Limited

國別

印度

廠址

Plot No.113-116, Phase IV, KIADB Industrial Area, Bommasandra, Banglore- 560 099, India

註銷之GMP核備函及核備內容

本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）」

代理商

吉富貿易有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及地圖 [ 導航 ]

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Plot No.113-116, Phase IV, KIADB Industrial Area, Bommasandra, Banglore- 560 099, India

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本部110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函 (核定編號：112-1313；核定劑型：「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」、「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Glenmark Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1110732264號 | 註銷日期: 112.4.17 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

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廠名: Glenmark Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1110732264號 | 註銷日期: 112.4.17 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

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104年12 月 30日部授食字第1046048295 號-基因工程及單株抗體原料藥Etancercept，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階...	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1076039018號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月27日署授食字第1011100142號函：穿皮貼片劑	廠名: Aveva Drug Delivery Systems Inc. \| 發文字號: 部授食字第1040024447號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月20日部授食字第1026022238號-1.氣化噴霧劑2.溶液劑3.藥膠布	廠名: Tokuhon Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1061105436號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
05年10月13日部授食字第1056031551號-軟膠囊劑	廠名: Catalent Germany Eberbach GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101100740號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業)	廠名: Pharbil Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100153號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年4月30日署授食字第1015048629號(錠劑)	廠名: TEVA Czech Industeries s.r.o. \| 發文字號: 部授食字第1051104590號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函(核定編號: 112-1111；核定劑型: 「無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品...	廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited \| 發文字號: 衛授食字第1120718257號 \| 註銷日期: 113.4.19 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年11月25日部授食字第1056056704號-錠劑（不含分包裝作業）	廠名: Aenova France \| 發文字號: 衛授食字第1091100471號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠	廠名: Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. \| 發文字號: 部授食字第1051101070號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質)	廠名: CENEXI \| 發文字號: 衛授食字第1110708138號 \| 註銷日期: 111.12.27 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑	廠名: Cadila Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1051101408號 \| 註銷日期: 105.3.7 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月16日署授食字第0991103924號函：膠囊劑	廠名: Astellas Pharma Technologies, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1030039995號 \| 註銷日期: 103.10.2 \| 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Orion corporatio \| 發文字號: 部授食字第1061100330號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠	廠名: RPG Life Sciences Limited \| 發文字號: 衛授食字第1066022580號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 正雍有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑	廠名: 3M Health Care Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056035174號 \| 註銷日期: 105.11.28 \| 代理商: 博士倫股份有限公司 \| 原因: 自請註銷