輸尿管導管
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違規產品名稱輸尿管導管的查處情形是處分結案, 處分日期是02 3 2021 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是太平洋醫材股份有限公司/, 處分機關是苗栗縣衛生局, 違規情節是刊播未申請核准之廣告, 刊播日期是11 24 2020 12:00AM.

違規產品名稱	輸尿管導管
違規廠商名稱或負責人	太平洋醫材股份有限公司/
處分機關	苗栗縣衛生局
處分日期	02 3 2021 12:00AM
處分法條	藥事法第66條第1項
違規情節	刊播未申請核准之廣告
刊播日期	11 24 2020 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	(空)
查處情形	處分結案

違規產品名稱

輸尿管導管

違規廠商名稱或負責人

太平洋醫材股份有限公司/

處分機關

苗栗縣衛生局

處分日期

02 3 2021 12:00AM

處分法條

藥事法第66條第1項

違規情節

刊播未申請核准之廣告

刊播日期

11 24 2020 12:00AM

刊播媒體類別

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(空)

查處情形

處分結案

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"淺井" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Asai" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020498號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: “Bard” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007640號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019633號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”泌尿導管附件 (滅菌)	英文品名: “Bard” Urological Catheter Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007991號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康諾" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Conod" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002447號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安吉美爾德”泌尿導管附件 (滅菌)	英文品名: “Angiomed”Urological catheter accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008834號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)	英文品名: “Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009490號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002957號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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