陽壓呼吸器
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違規產品名稱陽壓呼吸器的查處情形是處分結案, 處分日期是04 8 2015 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是一祥醫療器材有限公司/吳O秀, 違規情節是受裁處公司一祥醫療器材有限公司（代表人：吳秀美）未經申請許可，擅自於網站（網址:http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A3%93%20%E5%91%BC%20%E5%90%B8%20%E5%99%A8-N995627.html，下載日期:104年..., 刊播日期是03 2 2015 12:00AM, 刊播媒體是http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A.

違規產品名稱	陽壓呼吸器
違規廠商名稱或負責人	一祥醫療器材有限公司/吳O秀
處分機關	(空)
處分日期	04 8 2015 12:00AM
處分法條	藥事法第27條第1項規定：「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。」
違規情節	受裁處公司一祥醫療器材有限公司（代表人：吳秀美）未經申請許可，擅自於網站（網址:http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A3%93%20%E5%91%BC%20%E5%90%B8%20%E5%99%A8-N995627.html，下載日期:104年03月02日、104年03月05日）刊登販售「陽壓呼吸器」產品，違反藥事法第27條第1項規定，案經本市前鎮區衛生所、小港區衛生所查獲函轉臺北市政府衛生局並以104年03月02日北市衛食藥字第10432540900號及104年3月17日北市衛食藥字第432754400號函移本局處辦。無照藥商
刊播日期	03 2 2015 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A
查處情形	處分結案

違規產品名稱

陽壓呼吸器

違規廠商名稱或負責人

一祥醫療器材有限公司/吳O秀

處分機關

(空)

處分日期

04 8 2015 12:00AM

處分法條

藥事法第27條第1項規定：「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。」

違規情節

受裁處公司一祥醫療器材有限公司（代表人：吳秀美）未經申請許可，擅自於網站（網址:http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A3%93%20%E5%91%BC%20%E5%90%B8%20%E5%99%A8-N995627.html，下載日期:104年03月02日、104年03月05日）刊登販售「陽壓呼吸器」產品，違反藥事法第27條第1項規定，案經本市前鎮區衛生所、小港區衛生所查獲函轉臺北市政府衛生局並以104年03月02日北市衛食藥字第10432540900號及104年3月17日北市衛食藥字第432754400號函移本局處辦。無照藥商

刊播日期

03 2 2015 12:00AM

刊播媒體類別

網路

刊播媒體

http://www.web66.com.tw/CW995/%E9%99%BD%20%E5%A

查處情形

處分結案

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“曦方”陽壓呼吸器	英文品名: “Sefam” Positive Airways Pressure Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030191號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo, DreamStar DuoST, DreamStar Duo Evolve, DreamStar DuoST Evolve以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 好眠呼吸醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曦方”陽壓呼吸器	英文品名: “Sefam” DreamStar Auto Evolve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029996號 \| 有效日期: 2022/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Auto Evolve以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 好眠呼吸醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“雃博”連續陽壓呼吸器面罩	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003241號 \| 有效日期: 20260527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格：WiZARD 230。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：WiZARD 310、WiZARD 320。增加規格：WiZARD 510。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”連續性陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005217號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPB-100, CPB-200, CPB-300以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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