"馨樺"助聽器
- 違規醫療器材廣告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

違規產品名稱"馨樺"助聽器的查處情形是未違規結案, 處分日期是10 8 2019 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是元合實業社/康O烈, 處分機關是苗栗縣, 違規情節是其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符, 刊播日期是10 8 2019 12:00AM, 刊播媒體是聯合報.

違規產品名稱	"馨樺"助聽器
違規廠商名稱或負責人	元合實業社/康O烈
處分機關	苗栗縣
處分日期	10 8 2019 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期	10 8 2019 12:00AM
刊播媒體類別	平面媒體
刊播媒體	聯合報
查處情形	未違規結案

違規產品名稱

"馨樺"助聽器

違規廠商名稱或負責人

元合實業社/康O烈

處分機關

苗栗縣

處分日期

10 8 2019 12:00AM

處分法條

(空)

違規情節

其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符

刊播日期

10 8 2019 12:00AM

刊播媒體類別

平面媒體

刊播媒體

聯合報

查處情形

未違規結案

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"馨樺" 助聽器(未滅菌)	英文品名: "SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018758號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馨樺" 助聽器(未滅菌)	英文品名: "SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018758號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗聲助聽器（未滅菌）	英文品名: Lisound Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000020號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：BODY AID UT550BODY AID UT551BODY AID UP700規格變更：空白，氣導式助聽器（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子(A&M)助聽器（未滅菌）	英文品名: SIEMENS (A&M) Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002299號 \| 有效日期: 20201221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空氣式傳導式助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM 18 BTE, AM AURORA 11, AM 60 PP POCKET AID, AM 550 BTE, AM 260 PP BTE, AM AURORA ITE/ITC/CIC, AM 3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子(A&M)助聽器（未滅菌）	英文品名: SIEMENS (A&M) Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002299號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣式傳導式助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM 18 BTE, AM AURORA 11, AM 60 PP POCKET AID, AM 550 BTE, AM 260 PP BTE, AM AURORA ITE/ITC/CIC, AM 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗聲助聽器（未滅菌）	英文品名: Lisound Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000020號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：BODY AID UT550BODY AID UT551BODY AID UP700規格變更：空白，氣導式助聽器（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨樺有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馨樺" 助聽器(未滅菌)	申請廠商: 馨樺有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100821 \| 核准結束日期: 1130821 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10908085 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"馨樺"助聽器(未滅菌)	申請廠商: 馨樺有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100907 \| 核准結束日期: 1130907 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10808230 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"馨樺" 助聽器(未滅菌)

申請廠商: 馨樺有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100821 | 核准結束日期: 1130821 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10908085

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"馨樺"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 馨樺有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100907 | 核准結束日期: 1130907 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10808230