必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)的申請廠商是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1100806, 核准結束日期是1130905, 廣告核准字號是北市衛器廣字108090084.

審查機關臺北市
產品類別醫療器材
廣告品名必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)
申請廠商新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
廣告核准字號北市衛器廣字108090084
核准起始日期1100806
核准結束日期1130905
廣告類別學術性醫療刊物

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

廣告核准字號

北市衛器廣字108090084

核准起始日期

1100806

核准結束日期

1130905

廣告類別

學術性醫療刊物

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

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"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
林公堯22419113核准登記

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 22419113 | 核准登記

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樂敦視涵水感多效保養液

申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080128

"歐姆龍"低週波治療器(000983)

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080151

"歐姆龍"低週波治療器(000983)

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080150

"鑽潔全視線" 矯正鏡片(未滅菌),鑽潔矯正鏡片 (未滅菌),"萬里路" 矯正鏡片(未滅菌),"萬里路" 矯正鏡片(未滅菌),依視路 矯正鏡片(未滅菌)

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必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090084

BD安全血液檢體移轉連接器

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090075

BD安全血液檢體移轉連接器

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090076

“必帝” 血液收集管系列,“必帝” 血液收集管系列

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090077

BD 主動回縮式翼型薄壁安全採血套組

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130829 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080408

"愛爾康"穩復明白內障晶體乳化儀

申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131102 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110035

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131125 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110157

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110156

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110155

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131109 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110078

樂敦視涵水感多效保養液

申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080128

"歐姆龍"低週波治療器(000983)

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080151

"歐姆龍"低週波治療器(000983)

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080150

"鑽潔全視線" 矯正鏡片(未滅菌),鑽潔矯正鏡片 (未滅菌),"萬里路" 矯正鏡片(未滅菌),"萬里路" 矯正鏡片(未滅菌),依視路 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080148

必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090084

BD安全血液檢體移轉連接器

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090075

BD安全血液檢體移轉連接器

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090076

“必帝” 血液收集管系列,“必帝” 血液收集管系列

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090077

BD 主動回縮式翼型薄壁安全採血套組

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130829 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080408

"愛爾康"穩復明白內障晶體乳化儀

申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131102 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110035

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131125 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110157

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110156

歐特 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110155

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131109 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110078

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