廣告品名“蘋果”心電圖應用軟體,“蘋果”心律不整通知軟體的申請廠商是科達健康生技股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1120918, 核准結束日期是1150924, 廣告核准字號是北市衛器廣字112090333.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 科達健康生技 ...) | 英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MMI” SYMANI surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036845號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於執行顯微外科技術的軟組織操作,如血管、神經和淋巴管等小解剖結構開放性手術的吻合、縫合和結紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MMI” SYMANI surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036845號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於執行顯微外科技術的軟組織操作,如血管、神經和淋巴管等小解剖結構開放性手術的吻合、縫合和結紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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科達健康生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 負責人: 梁志誠 | 統編: 24320828 | 核准設立 |
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| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100909 | 核准結束日期: 1130909 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809009 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100916 | 核准結束日期: 1130916 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809031 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100920 | 核准結束日期: 1130920 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809038 |
| 申請廠商: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130816 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11008072 |
| 申請廠商: 創毅國際科技創毅國際科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130820 | 核准結束日期: 1160820 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11008074 |
| 申請廠商: 台灣興和通商股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080111 |
| 申請廠商: 台灣興和通商股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080110 |
| 申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080102 |
| 申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080121 |
| 申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080122 |
| 申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080123 |
| 申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080128 |
| 申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080151 |
| 申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080150 |
| 申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080148 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100909 | 核准結束日期: 1130909 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809009 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100916 | 核准結束日期: 1130916 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809031 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100920 | 核准結束日期: 1130920 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809038 |
申請廠商: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130816 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11008072 |
申請廠商: 創毅國際科技創毅國際科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130820 | 核准結束日期: 1160820 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11008074 |
申請廠商: 台灣興和通商股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080111 |
申請廠商: 台灣興和通商股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080110 |
申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080102 |
申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080121 |
申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080122 |
申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080123 |
申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080128 |
申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080151 |
申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080150 |
申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080148 |
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