1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組的申請廠商是美商亞培股份有限公司台灣分公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1101021, 核准結束日期是1131020, 廣告核准字號是北市衛器廣字110100186.

審查機關	臺北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組
申請廠商	美商亞培股份有限公司台灣分公司
廣告核准字號	北市衛器廣字110100186
核准起始日期	1101021
核准結束日期	1131020
廣告類別	學術性醫療刊物

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

廣告核准字號

北市衛器廣字110100186

核准起始日期

1101021

核准結束日期

1131020

廣告類別

學術性醫療刊物

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亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120823 \| 核准結束日期: 1150907 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培血漿蛋白校正液	英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培蛋白質品管液組	英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 \| 有效日期: 2029/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6710，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培血漿蛋白校正液	英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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博士倫蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡,蕾絲漾眸隱形眼鏡	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140503 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050054
“波力媚 ” 愛格爾乳房植入物	申請廠商: 沃醫學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140516 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050156
蘇菲導管式衛生棉條	申請廠商: 嬌聯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104049
蘇菲導管式衛生棉條	申請廠商: 嬌聯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104050
美若康澄氧日拋型矽水膠隱形眼鏡、美若康沐氧高透氧矽水膠日拋型隱形眼鏡、美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡、美若康綻美矽水膠彩色日拋型軟性隱形眼鏡	申請廠商: 明基材料股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110510 \| 核准結束日期: 1140510 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11105001
1.多倍乳膠檢診手套(未滅菌)、2.“多倍”檢診手套(無粉)(未滅菌)、3.“多倍”乳膠檢診手套(滅菌)、4.多倍檢診手套(滅菌)、5.大友塑膠檢診手套(未滅菌)、6.大友檢診手套(未滅菌)	申請廠商: 佾岳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110511 \| 核准結束日期: 1140509 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字10805005
中央貝爾通助聽器（未滅菌）	申請廠商: 中央電氣企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140427 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040201
史派德栓塞防護系統,波特捷自動擴張式頸動脈支架系統,＂英泰克＂莫瑪極致腦血管保護裝置	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140509 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050102
舒德爾瑪海水洗鼻器	申請廠商: 公益國際開發股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140508 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050070
"聯興"低週波治療器	申請廠商: 聯興儀器股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110520 \| 核准結束日期: 1140520 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10804055
百變彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104051
女主角彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110505 \| 核准結束日期: 1140505 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104052
女神彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104054
女主角彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110505 \| 核准結束日期: 1140505 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104055
女主角彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104053