“保柔緹”比柔(含利多卡因),“保柔緹”保柔(含利多卡因),"保柔緹"舒柔 (含利多卡因),"保柔緹"丰柔 (含利多卡因),瑞得喜植入劑,瑞得喜植入劑(含利多卡因)
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廣告品名“保柔緹”比柔(含利多卡因),“保柔緹”保柔(含利多卡因),"保柔緹"舒柔 (含利多卡因),"保柔緹"丰柔 (含利多卡因),瑞得喜植入劑,瑞得喜植入劑(含利多卡因)的申請廠商是新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110120, 核准結束日期是1140126, 廣告核准字號是北市衛器廣字111010155.

審查機關	臺北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	“保柔緹”比柔(含利多卡因),“保柔緹”保柔(含利多卡因),"保柔緹"舒柔 (含利多卡因),"保柔緹"丰柔 (含利多卡因),瑞得喜植入劑,瑞得喜植入劑(含利多卡因)
申請廠商	新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
廣告核准字號	北市衛器廣字111010155
核准起始日期	1110120
核准結束日期	1140126
廣告類別	(空)

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

“保柔緹”比柔(含利多卡因),“保柔緹”保柔(含利多卡因),"保柔緹"舒柔 (含利多卡因),"保柔緹"丰柔 (含利多卡因),瑞得喜植入劑,瑞得喜植入劑(含利多卡因)

申請廠商

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

廣告核准字號

北市衛器廣字111010155

核准起始日期

1110120

核准結束日期

1140126

廣告類別

(空)

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有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/07/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"保柔緹" 保柔	英文品名: BELOTERO Balance \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 \| 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優珊納”超音波治療儀	英文品名: Ulthera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優珊納”超音波治療儀	英文品名: Ulthera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”保柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”保柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 \| 有效日期: 20230330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞得喜植入劑	英文品名: Radiesse Injectable Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P.............. \| 醫器規格: 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保柔緹”舒柔(含利多卡因)	英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/07/27

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓	Tan Ching Ling	53005258	核准登記

新加坡商莫氏亞太有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 | 負責人: Tan Ching Ling | 統編: 53005258 | 核准登記

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帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	申請廠商: 精華光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104038
"頤辰億"機械式輪椅 (未滅菌)、"頤辰億"浮動坐墊(未滅菌)、"頤辰億"機械式助行器(未滅菌)、"頤辰億"醫療用手杖(未滅菌)、"頤辰億"機械式輪椅(未滅菌)	申請廠商: 頤辰醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110429 \| 核准結束日期: 1140507 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1100400012
「“船井”低週波治療器HT329LA-BR」、「“船井”傳導凝膠貼片」	申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110422 \| 核准結束日期: 1140422 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1110400002
「“船井”低週波治療器HT329LA-BR」、「“船井”傳導凝膠貼片」	申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110422 \| 核准結束日期: 1140422 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1110400003
“愛民”動力式熱敷護具（未滅菌）	申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140520 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字10804033
U-MASK 醫療立體口罩（未滅菌）	申請廠商: 興邦國際事業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110503 \| 核准結束日期: 1140503 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11105003
＂島製作所＂醫療用柺杖（未滅菌）	申請廠商: 日建企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140420 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040185
保麗淨口腔護具清潔錠(未滅菌)	申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040229
保麗淨假牙黏著劑(未滅菌),保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用(未滅菌),保麗淨假牙清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙淨白清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙黏著劑(未滅菌)	申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040230
飛宜得噴霧OK繃 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040242
飛宜得凝膠 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140526 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050449
飛宜得凝膠 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140523 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050441
"愛爾康"全視氧日拋隱形眼鏡,"愛爾康"全視氧日拋隱形眼鏡	申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140427 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040279
耶歐雙氧隱形眼鏡保養液	申請廠商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140503 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110050043
百變彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110426 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104039

“保柔緹”比柔(含利多卡因),“保柔緹”保柔(含利多卡因),"保柔緹"舒柔 (含利多卡因),"保柔緹"丰柔 (含利多卡因),瑞得喜植入劑,瑞得喜植入劑(含利多卡因) - 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署