“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋的申請廠商是美敦力醫療產品股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110706, 核准結束日期是1140718, 廣告核准字號是北市衛器廣字111070153.

審查機關臺北市
產品類別醫療器材
廣告品名“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
申請廠商美敦力醫療產品股份有限公司
廣告核准字號北市衛器廣字111070153
核准起始日期1110706
核准結束日期1140718
廣告類別(空)

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

申請廠商

美敦力醫療產品股份有限公司

廣告核准字號

北市衛器廣字111070153

核准起始日期

1110706

核准結束日期

1140718

廣告類別

(空)

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

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"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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美敦力醫療產品的黃頁資料

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美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路一段2號2樓
蕭經世 (James Hsiao)12690579核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立

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與“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”同分類的西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

申請廠商: 康揚股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008011

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

申請廠商: 康揚股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008010

曼秀雷敦抗菌痘痘貼

申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080023

“蒂比”雙色牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)

申請廠商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080022

1.“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統2.“福康豪爾"醫學圖像記錄傳輸系統

申請廠商: 總達成貿易有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080034

羅氏控糖樂線上糖尿病管理系統

申請廠商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080035

3M Littmann聽診器 (未滅菌)

申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090005

小林退熱貼(未滅菌)

申請廠商: 台灣小林藥業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080094

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌),3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌),3M 醫療膠帶(未滅菌)

申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080089

''''台灣頂點''''矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080088

岡本衛生套,"岡本"衛生套,“岡本”衛生套(031838),"岡本"衛生套(020706),"岡本"衛生套003/003RF/003Aloe/003HA

申請廠商: 傳悅國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080087

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080112

靠得住導管式衛生棉條,靠得住指入式衛生棉條

申請廠商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080096

富吉仕 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080104

保麗淨假牙清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用(未滅菌),保麗淨假牙淨白清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙黏著劑(未滅菌)

申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130903 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090053

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

申請廠商: 康揚股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008011

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

申請廠商: 康揚股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008010

曼秀雷敦抗菌痘痘貼

申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080023

“蒂比”雙色牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)

申請廠商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080022

1.“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統2.“福康豪爾"醫學圖像記錄傳輸系統

申請廠商: 總達成貿易有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080034

羅氏控糖樂線上糖尿病管理系統

申請廠商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080035

3M Littmann聽診器 (未滅菌)

申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130904 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090005

小林退熱貼(未滅菌)

申請廠商: 台灣小林藥業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080094

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌),3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌),3M 醫療膠帶(未滅菌)

申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080089

''''台灣頂點''''矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080088

岡本衛生套,"岡本"衛生套,“岡本”衛生套(031838),"岡本"衛生套(020706),"岡本"衛生套003/003RF/003Aloe/003HA

申請廠商: 傳悅國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080087

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080112

靠得住導管式衛生棉條,靠得住指入式衛生棉條

申請廠商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130810 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080096

富吉仕 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080104

保麗淨假牙清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用(未滅菌),保麗淨假牙淨白清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙黏著劑(未滅菌)

申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100804 | 核准結束日期: 1130903 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090053

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