"衡奕"可攜式雷射光照器
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廣告品名"衡奕"可攜式雷射光照器的申請廠商是衡奕精密工業股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110714, 核准結束日期是1140714, 廣告核准字號是北衛器廣字11107013.

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	"衡奕"可攜式雷射光照器
申請廠商	衡奕精密工業股份有限公司
廣告核准字號	北衛器廣字11107013
核准起始日期	1110714
核准結束日期	1140714
廣告類別	網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等);;學術性醫療刊物

審查機關

新北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

"衡奕"可攜式雷射光照器

申請廠商

衡奕精密工業股份有限公司

廣告核准字號

北衛器廣字11107013

核准起始日期

1110714

核准結束日期

1140714

廣告類別

網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等);;學術性醫療刊物

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"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 2026/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”傑司治療儀	英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”光療儀	英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”可攜式雷射光療器	英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-8692

衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-1692

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號	何國梁	36183952	核准設立