“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體,“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器,“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體,“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體
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廣告品名“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體,“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器,“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體,“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體的申請廠商是九和科技股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110302, 核准結束日期是1140330, 廣告核准字號是北市衛器廣字108030162.

審查機關	臺北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體,“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器,“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體,“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體
申請廠商	九和科技股份有限公司
廣告核准字號	北市衛器廣字108030162
核准起始日期	1110302
核准結束日期	1140330
廣告類別	學術性醫療刊物

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體,“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器,“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體,“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

申請廠商

九和科技股份有限公司

廣告核准字號

北市衛器廣字108030162

核准起始日期

1110302

核准結束日期

1140330

廣告類別

學術性醫療刊物

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“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123，以下空白。仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。新增電子化... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 20260121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
九和科技商行臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓	鄭國添	74965160	歇業 - 獨資

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登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

九和科技商行

登記地址: 臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓 | 負責人: 鄭國添 | 統編: 74965160 | 歇業 - 獨資

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瑞特血糖監測系統吉易藍牙Max Plus	申請廠商: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101125 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10911123
1.瑞特血糖守護寶 2.瑞特血糖監測系統GM700SB 3.瑞特血糖監測系統GM700Pro	申請廠商: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131214 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10812299
1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100	申請廠商: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131105 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11011096
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101116 \| 核准結束日期: 1131116 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10911001
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101125 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10911005
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101127 \| 核准結束日期: 1131127 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10911017
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101211 \| 核准結束日期: 1131211 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912011
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101211 \| 核准結束日期: 1131211 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912012
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101211 \| 核准結束日期: 1131211 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912014
美若康綻美矽水膠彩色日拋型軟性隱形眼鏡、美若康沐氧高透氧矽水膠日拋型隱形眼鏡、美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡、美若康澄氧日拋型矽水膠隱形眼鏡	申請廠商: 明基材料股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131105 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11011004
中衛醫療口罩(未滅菌)	申請廠商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130731 \| 核准結束日期: 1161109 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11011003
中衛醫療口罩(未滅菌)	申請廠商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130731 \| 核准結束日期: 1161109 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11011004
2.柏克肢體裝具（未滅菌）	申請廠商: 台灣邦妮有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101029 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100317
博士倫輕水氧奧澈矽水膠日拋隱形眼鏡	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101029 \| 核准結束日期: 1131104 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110058
博士倫輕水氧奧澈矽水膠日拋隱形眼鏡	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101029 \| 核准結束日期: 1131104 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110060