廣告品名“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統的申請廠商是高昌生醫股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1121128, 核准結束日期是1151129, 廣告核准字號是衛部器廣字11211021.
| 審查機關 | 衛福部 |
| 產品類別 | 醫療器材 |
| 廣告品名 | “葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統 |
| 申請廠商 | 高昌生醫股份有限公司 |
| 廣告核准字號 | 衛部器廣字11211021 |
| 核准起始日期 | 1121128 |
| 核准結束日期 | 1151129 |
| 廣告類別 | 網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等) |
審查機關衛福部 |
產品類別醫療器材 |
廣告品名“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統 |
申請廠商高昌生醫股份有限公司 |
廣告核准字號衛部器廣字11211021 |
核准起始日期1121128 |
核准結束日期1151129 |
廣告類別網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等) |
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“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統 | 英文品名: “GREAT 1”Bilevel PAP System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007499號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18R001、18RA02以下空白增加規格：18RA03(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：18RA04。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶準極線”超音波治療儀 | 英文品名: “Acculiner” focused ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007547號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。原廠標籤、說明書或包裝及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高昌生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52433719 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號2樓 @ 登記工廠名錄 |
李忠良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李錫祿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李界義 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
陳適卿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統英文品名: “GREAT 1”Bilevel PAP System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007499號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18R001、18RA02以下空白增加規格：18RA03(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：18RA04。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶準極線”超音波治療儀英文品名: “Acculiner” focused ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007547號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。原廠標籤、說明書或包裝及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高昌生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52433719 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號2樓 @ 登記工廠名錄 |
李忠良職稱: 董事長 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李錫祿職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李界義職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
陳適卿職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
手提式氧氣產生器許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 高昌生醫股份有限公司 新竹市工業東四路14號2樓 | 李忠良 | 52433719 | 核准設立 |
| 高昌生醫股份有限公司 登記地址: 新竹市工業東四路14號2樓 | 負責人: 李忠良 | 統編: 52433719 | 核准設立 |
“和豐”洗鼻器(未滅菌) | 申請廠商: 和豐國際行銷股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110127 | 核准結束日期: 1140225 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110020183 |
瑞斯頓氣導式助聽器(未滅菌) | 申請廠商: 好市多股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110127 | 核准結束日期: 1140127 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11101005 |
鋒茂醫療防護口罩(未滅菌) | 申請廠商: 鋒茂科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110208 | 核准結束日期: 1140208 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11101004 |
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) | 申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 |
2.＂耶思本＂脊椎裝具（未滅菌） | 申請廠商: 又強儀器有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110010208 |
＂美賓＂矯正鞋墊（未滅菌） | 申請廠商: 美賓興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140228 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030001 |
易耳通助聽器(未滅菌) | 申請廠商: 瀚宇興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140220 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020065 |
1.福爾電子臂式血壓機2.福爾舒康臂式血壓機3.福爾數位臂式血壓機4.福爾家護型臂式血壓機 | 申請廠商: 泰博科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110218 | 核准結束日期: 1140218 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10902010 |
"融禧"皮膚減壓墊(未滅菌) | 申請廠商: 融禧興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11101030 |
1.善鼻木糖醇2.善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌) | 申請廠商: 善維健康股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110217 | 核准結束日期: 1140217 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10902015 |
安適康蕾寧晳卡疤痕護理矽膠筆（未滅菌）、 安適康晳佳疤痕護理矽凝膠（未滅菌） | 申請廠商: 明基材料股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110421 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 桃衛器字10803008 |
安適康疤痕護理矽膠筆(未滅菌) | 申請廠商: 明基材料股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110306 | 核准結束日期: 1140306 | 廣告核准字號: 桃衛器字10903002 |
1.＂耶思本＂脊椎裝具（未滅菌） | 申請廠商: 又強儀器有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110130 | 核准結束日期: 1140129 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109010394 |
1.＂井上＂紅外線燈2.＂井上＂中頻經皮神經電刺激器 | 申請廠商: 井上醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110202 | 核准結束日期: 1140201 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020009 |
賽革華醫用輔助襪（未滅菌） | 申請廠商: 怡特生醫科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110204 | 核准結束日期: 1140203 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020010 |
“和豐”洗鼻器(未滅菌)申請廠商: 和豐國際行銷股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110127 | 核准結束日期: 1140225 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110020183 |
瑞斯頓氣導式助聽器(未滅菌)申請廠商: 好市多股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110127 | 核准結束日期: 1140127 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11101005 |
鋒茂醫療防護口罩(未滅菌)申請廠商: 鋒茂科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110208 | 核准結束日期: 1140208 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11101004 |
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 |
2.＂耶思本＂脊椎裝具（未滅菌）申請廠商: 又強儀器有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110010208 |
＂美賓＂矯正鞋墊（未滅菌）申請廠商: 美賓興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140228 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030001 |
易耳通助聽器(未滅菌)申請廠商: 瀚宇興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110128 | 核准結束日期: 1140220 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020065 |
1.福爾電子臂式血壓機2.福爾舒康臂式血壓機3.福爾數位臂式血壓機4.福爾家護型臂式血壓機申請廠商: 泰博科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110218 | 核准結束日期: 1140218 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10902010 |
"融禧"皮膚減壓墊(未滅菌)申請廠商: 融禧興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11101030 |
1.善鼻木糖醇2.善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)申請廠商: 善維健康股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110217 | 核准結束日期: 1140217 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10902015 |
安適康蕾寧晳卡疤痕護理矽膠筆（未滅菌）、 安適康晳佳疤痕護理矽凝膠（未滅菌）申請廠商: 明基材料股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110421 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 桃衛器字10803008 |
安適康疤痕護理矽膠筆(未滅菌)申請廠商: 明基材料股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110306 | 核准結束日期: 1140306 | 廣告核准字號: 桃衛器字10903002 |
1.＂耶思本＂脊椎裝具（未滅菌）申請廠商: 又強儀器有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110130 | 核准結束日期: 1140129 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109010394 |
1.＂井上＂紅外線燈2.＂井上＂中頻經皮神經電刺激器申請廠商: 井上醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110202 | 核准結束日期: 1140201 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020009 |
賽革華醫用輔助襪（未滅菌）申請廠商: 怡特生醫科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110204 | 核准結束日期: 1140203 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020010 |