廣告品名“蘋果”心電圖應用軟體,“蘋果”心律不整通知軟體的申請廠商是科達健康生技股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1130530, 核准結束日期是1160605, 廣告核准字號是北市衛器廣字113060031.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 科達健康生技 ...) | 英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MMI” SYMANI surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036845號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於執行顯微外科技術的軟組織操作,如血管、神經和淋巴管等小解剖結構開放性手術的吻合、縫合和結紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MMI” SYMANI surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036845號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於執行顯微外科技術的軟組織操作,如血管、神經和淋巴管等小解剖結構開放性手術的吻合、縫合和結紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 | 有效日期: 2018/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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科達健康生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 | 負責人: 梁志誠 | 統編: 24320828 | 核准設立 |
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| 申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050125 |
| 申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050126 |
| 申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050127 |
| 申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140516 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050149 |
| 申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140516 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050150 |
| 申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050029 |
| 申請廠商: 嬌生股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050028 |
| 申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140525 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050272 |
| 申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109050200 |
| 申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050063 |
| 申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110429 | 核准結束日期: 1140429 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804046 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110513 | 核准結束日期: 1140513 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905025 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905026 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905044 |
| 申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110527 | 核准結束日期: 1140527 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905045 |
申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050125 |
申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050126 |
申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050127 |
申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140516 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050149 |
申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140516 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050150 |
申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050029 |
申請廠商: 嬌生股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050028 |
申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140525 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050272 |
申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109050200 |
申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110426 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050063 |
申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110429 | 核准結束日期: 1140429 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804046 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110513 | 核准結束日期: 1140513 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905025 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905026 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905044 |
申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110527 | 核准結束日期: 1140527 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10905045 |
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