新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12的許可證字號是內衛藥製字第016863號, 許可證持有者是新一點靈企業股份有限公司, 日期是2018/12/10, 文號是107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組).

回收分級	第二級
文號	107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)
日期	2018/12/10
產品	新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12
許可證字號	內衛藥製字第016863號
批號	ITR17002、ITR17007、ITR18003
許可證持有者	新一點靈企業股份有限公司
原因	案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。

回收分級

第二級

文號

107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)

日期

2018/12/10

產品

新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12

許可證字號

內衛藥製字第016863號

批號

ITR17002、ITR17007、ITR18003

許可證持有者

新一點靈企業股份有限公司

原因

案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。

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新一點靈Ｂ１２眼藥水、新一點靈晶靚點眼液、新一點靈玻潤人工淚液、“新一點靈”水潤人工淚液	申請廠商: 新一點靈企業股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1121229 \| 核准結束日期: 1131229 \| 廣告核准字號: 衛部藥廣字11212006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
新一點靈晶靚點眼液	英文品名: "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops \| 許可證字號: 衛部藥製字第061051號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈晶靚點眼液	英文品名: "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE \| 申請商名稱: 新一點靈企業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
罕薩機能液	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 新一點靈企業股份有限公司 / \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 10 18 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新一點靈企業股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
“新一點靈”水潤人工淚液	英文品名: She-Jun Artificial Tears “New I-Ten-Rin” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048752號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;DEXTRAN 70 \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈晶亮眼藥水	英文品名: Sparkle Eye Drops "New I-Ten-Rin" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047808號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;POTASS... \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈Ａ眼藥水	英文品名: NEW 1-TEN-RIN-A EYE DROPS \| 許可證字號: 內衛藥製字第016839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: VITAMIN A WATER MISCIBLE;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ZINC SULFATE;;ASPARTA... \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈目藥水	英文品名: NEW 1-TEN-RIN EYE DROPS \| 許可證字號: 內衛藥製字第016847號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 沙眼、結膜炎、乾燥性結膜炎、結膜充血、網膜疾患、淚囊炎、眼瞼緣炎 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: VITAMIN A;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

新一點靈Ｂ１２眼藥水、新一點靈晶靚點眼液、新一點靈玻潤人工淚液、“新一點靈”水潤人工淚液

申請廠商: 新一點靈企業股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121229 | 核准結束日期: 1131229 | 廣告核准字號: 衛部藥廣字11212006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

新一點靈晶靚點眼液

@ 全部藥品許可證資料集

新一點靈晶靚點眼液

@ 未註銷藥品許可證資料集

罕薩機能液

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 新一點靈企業股份有限公司 / | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 18 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新一點靈企業股份有限公司

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新一點靈企業的黃頁資料

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新一點靈企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉中山路311號 | 電話: 04-835-1118

新一點靈企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓 | 電話: 0800-002-268

名稱新一點靈企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新一點靈企業股份有限公司彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓	張道銘	22342683	核准設立

新一點靈企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓 | 負責人: 張道銘 | 統編: 22342683 | 核准設立

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惠止痛加強錠 PTP 瓶裝	許可證字號: 衛署藥製字第044015號 \| 許可證持有者: 仙臺藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
"永豐"注射用蒸餾水 Sterile Water For Injection "Y.F."	許可證字號: 衛署藥製字第058012號 \| 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 \| 日期: 2021/05/19 \| 文號: 110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）
"福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克 Colchicine Tablets 0.5mg "F.Y."	許可證字號: 衛署藥製字第048749號 \| 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/09/23 \| 文號: 108年9月18日FDA品字第1081105100號。(食藥署監管組)
“柏理”康速龍錠５毫克（培尼皮質醇）Compesolon Tablets 5mg “Pine Lawer”(Prednisolone)	許可證字號: 衛署藥製字第031676號 \| 許可證持有者: 柏理貿易股份有限公司 \| 日期: 2018/07/05 \| 文號: 107年06月25日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)
艾利舒軟膏 ALKIXA OINTMENT 2%	許可證字號: 衛署藥輸字第017496號 \| 許可證持有者: 祥全兄弟貿易有限公司 \| 日期: 2021/06/03 \| 文號: 110年5月21日衛授食字第1101404857號、110年5月28日 FDA藥字第1101405449號(食藥署藥品組)
潔膚軟膏	許可證字號: 衛署藥製字第041287號 \| 許可證持有者: TG-055 \| 日期: 2011/05/27 \| 文號:
氫氧化鎂錠 MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS "SHINLON"	許可證字號: 衛署藥製字第007374號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/09/07 \| 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682A號(食藥署藥品組)
維他命B2酪酸酯錠	許可證字號: 衛署藥製字第020458號 \| 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg	許可證字號: 衛部藥製字第060457號 \| 許可證持有者: 永勝藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2021/10/04 \| 文號: 110年10月4日衛授食第1101408151E號(食藥署藥品組)
克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE	許可證字號: 衛署藥輸字第023166號 \| 許可證持有者: 興采股份有限公司 \| 日期: 2014/08/15 \| 文號: 部授食字第1031408948A號
日方痔瘡栓劑 HEMOSCUT SUPPOSITORIES	許可證字號: 衛署藥輸字第025318號 \| 許可證持有者: 德佑藥品有限公司 \| 日期: 2024/02/26 \| 文號: 113年2月16日FDA藥字第1131401684號(食藥署藥品組)
"大豐"邁亞乃欣注射液１００毫克/毫升	許可證字號: 衛署藥製字第033584號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F."	許可證字號: 衛署藥製字第035488號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1080029825號(食藥署藥品組)
樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升 Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml	許可證字號: 衛署藥製字第048342號 \| 許可證持有者: 聯邦化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/08/27 \| 文號: FDA藥字第1021451308號書函
"久松" 風熱友液 HONZEYU SOLUTION "C.S."	許可證字號: 衛署藥製字第031492號 \| 許可證持有者: 久松化學企業股份有限公司 \| 日期: 2016/01/28 \| 文號: 104年12月30日 FDA風字第1040061191號(食藥署風管組)

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