產品百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG的許可證字號是衛署藥製字第033592號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2014/02/24, 文號是部授食字第1031400976A號.
| 回收分級 | 2 |
| 文號 | 部授食字第1031400976A號 |
| 日期 | 2014/02/24 |
| 產品 | 百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033592號 |
| 批號 | 全部批號產品 |
| 許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
| 原因 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 |
回收分級2 |
文號部授食字第1031400976A號 |
日期2014/02/24 |
產品百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG |
許可證字號衛署藥製字第033592號 |
批號全部批號產品 |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因藥品安全及療效再評估未獲通過 |
食藥署說明永豐化學公司新莊工廠滅菌沖洗用蒸餾水恢復製造情形 | 發布日期: 2024/09/03 | 內容: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥... @ 本署新聞公告資料集 |
食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定 | 發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
"永豐"豐畜寧散20% | 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
"永豐"豐畜寧散10% | 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
"永豐"青黴素注射劑 | 動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
食藥署秉持嚴謹標準，把關藥廠製造品質 | 發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下： 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
"永豐"豐賜寧膠囊５００毫克（阿斯匹林） | 英文品名: FOONSURIN CAPSULES 500MG (ASPIRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第027189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"永豐"腹膜灌洗液 | 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM LACTATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
食藥署說明永豐化學公司新莊工廠滅菌沖洗用蒸餾水恢復製造情形發布日期: 2024/09/03 | 內容: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥... @ 本署新聞公告資料集 |
食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
"永豐"豐畜寧散20%動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
"永豐"豐畜寧散10%動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
"永豐"青黴素注射劑動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
食藥署秉持嚴謹標準，把關藥廠製造品質發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下： 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
"永豐"豐賜寧膠囊５００毫克（阿斯匹林）英文品名: FOONSURIN CAPSULES 500MG (ASPIRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第027189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"永豐"腹膜灌洗液英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM LACTATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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永豐化學工業股份有限公司台南營業所 | 地址: 台南市中西區北門路一段37號 | 電話: 06-222-2398 |
永豐化學工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區新樹路292號 | 電話: 02-2205-1112 |
永豐化學工業股份有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路四段353號2樓 | 電話: 04-2238-0418 |
永豐化學工業股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區山西北二街140號 | 電話: 0800-090-678 |
永豐化學工業股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市自立一路396號 | 電話: 0800-711-005 |
永豐化學工業股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路2105號 | 電話: 07-554-7008 |
永豐化學工業股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市軒轅路13號之3 | 電話: 03-832-2686 |
永豐化學工業股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市軒轅路13號之3 | 電話: 03-832-3334 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 永豐化學工業股份有限公司 新北市新莊區新樹路292號1樓 | 何敏廷 | 03155301 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司高雄分公司 高雄市鼓山區中華一路2105號 | 何德祥 | 75160605 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司台中分公司 臺中市北屯區山西北二街140號 | 何德祥 | 51228606 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司花蓮營業所 花蓮縣花蓮市民族里軒轅路１３－３號 | 21551606 | ||
| 永豐化學工業股份有限公司花蓮分公司 | 李金傳 | 22954254 | 廢止 |
| 永豐化學工業股份有限公司 登記地址: 新北市新莊區新樹路292號1樓 | 負責人: 何敏廷 | 統編: 03155301 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市鼓山區中華一路2105號 | 負責人: 何德祥 | 統編: 75160605 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市北屯區山西北二街140號 | 負責人: 何德祥 | 統編: 51228606 | 核准設立 |
| 永豐化學工業股份有限公司花蓮營業所 登記地址: 花蓮縣花蓮市民族里軒轅路１３－３號 | 統編: 21551606 |
| 永豐化學工業股份有限公司花蓮分公司 登記地址: | 負責人: 李金傳 | 統編: 22954254 | 廢止 |
優樂泌寧糖衣錠 | 許可證字號: 內衛藥製字第011084號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2014/05/09 | 文號: 部授食字第1031102189號函 |
“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶） | 許可證字號: 衛署成製字第012728號 | 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 | 日期: 2016/05/01 | 文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組) |
百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第041445號 | 許可證持有者: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組) |
"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL" | 許可證字號: 衛署藥製字第047305號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2016/11/17 | 文號: 105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組) |
百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048905號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2020/09/18 | 文號: 109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組) |
"易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" | 許可證字號: 衛署藥製字第035324號 | 許可證持有者: 易陽實業有限公司 | 日期: 2014/08/18 | 文號: FDA藥字第1031408932號書函 |
"南光"能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊）NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第030629號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455925號函 |
治膜炎凝膠MULCER GEL | 許可證字號: 衛署藥製字第039009號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2015/07/02 | 文號: 104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組) |
心壓暢錠 | 許可證字號: 衛署藥製字第029301號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
"大豐"舒筋鎮凝膠10毫克/公克 | 許可證字號: 衛署藥製字第043924號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
流普適膜衣錠5公絲 | 許可證字號: 衛署藥製字第047031號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組) |
"優生"天樂錠１００公絲（阿廷諾） TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第029443號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/08/16 | 文號: 107年8月2日 FDA藥字第1071407162號(食藥署藥品組) |
安血平注射液20公絲/公撮 APRELAZINE INJECTION 20MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第025245號 | 許可證持有者: 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/08/20 | 文號: FDA藥字第1021451079號書函 |
極品正露丸 HONPO SEIROGAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第023437號 | 許可證持有者: 嫦娥藥品有限公司 | 日期: 2017/05/18 | 文號: 106年5月18日衛授食字第1061103115B號。 (風險管理組) |
優樂泌寧糖衣錠許可證字號: 內衛藥製字第011084號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2014/05/09 | 文號: 部授食字第1031102189號函 |
“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶）許可證字號: 衛署成製字第012728號 | 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 | 日期: 2016/05/01 | 文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組) |
百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)許可證字號: 衛署藥製字第041445號 | 許可證持有者: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組) |
"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"許可證字號: 衛署藥製字第047305號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2016/11/17 | 文號: 105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組) |
百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg許可證字號: 衛署藥製字第048905號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2020/09/18 | 文號: 109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組) |
"易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG"許可證字號: 衛署藥製字第035324號 | 許可證持有者: 易陽實業有限公司 | 日期: 2014/08/18 | 文號: FDA藥字第1031408932號書函 |
"南光"能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊）NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)許可證字號: 衛署藥製字第030629號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455925號函 |
治膜炎凝膠MULCER GEL許可證字號: 衛署藥製字第039009號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2015/07/02 | 文號: 104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組) |
心壓暢錠許可證字號: 衛署藥製字第029301號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
"大豐"舒筋鎮凝膠10毫克/公克許可證字號: 衛署藥製字第043924號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
流普適膜衣錠5公絲許可證字號: 衛署藥製字第047031號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組) |
"優生"天樂錠１００公絲（阿廷諾） TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)許可證字號: 衛署藥製字第029443號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/08/16 | 文號: 107年8月2日 FDA藥字第1071407162號(食藥署藥品組) |
安血平注射液20公絲/公撮 APRELAZINE INJECTION 20MG/ML許可證字號: 衛署藥製字第025245號 | 許可證持有者: 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/08/20 | 文號: FDA藥字第1021451079號書函 |
極品正露丸 HONPO SEIROGAN許可證字號: 衛署藥輸字第023437號 | 許可證持有者: 嫦娥藥品有限公司 | 日期: 2017/05/18 | 文號: 106年5月18日衛授食字第1061103115B號。 (風險管理組) |