產品"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"的許可證字號是衛署藥製字第013651號, 許可證持有者是濟生化學製藥廠股份有限公司, 日期是2015/03/20, 文號是FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組).
回收分級 | 2 |
文號 | FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組) |
日期 | 2015/03/20 |
產品 | "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" |
許可證字號 | 衛署藥製字第013651號 |
批號 | H8092、I1041、I3174、H3200、H6082、H7080、H8034、H8099、H9157、HA162、HC047、I1057、I1148、I2085、I2188、I3069、I3078、I5075及I6075 |
許可證持有者 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
原因 | 於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。 |
回收分級2 |
文號FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組) |
日期2015/03/20 |
產品"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" |
許可證字號衛署藥製字第013651號 |
批號H8092、I1041、I3174、H3200、H6082、H7080、H8034、H8099、H9157、HA162、HC047、I1057、I1148、I2085、I2188、I3069、I3078、I5075及I6075 |
許可證持有者濟生化學製藥廠股份有限公司 |
原因於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 濟生化學製藥廠 ...) | 開放時間: 周一至周五09:00~16:00 | | 電話: 886-3-5982855 | 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
| 英文品名: AQUA DESTILLATA PRO INJECTION"CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第004916號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 取消委託自行製造 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 注射藥品溶解用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: DIAZEPAM INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第002317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣、癲癇重積狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: DIAZEPAM TABLETS "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第014194號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: PHENOBARBITAL SODIUM INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第004911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENOBARBITAL SODIUM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: VITAMIN B12 INJECTION 1000 mcg/mL "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第002087號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/03/07 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血、營養性貧血、手術後肝機能之恢復 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第043522號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2010/02/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;P... | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: COUGH FREE II SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第042972號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/03/28 | 註銷理由: 公告禁用 | 有效日期: 2009/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL);;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;CHLO... | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
開放時間: 周一至周五09:00~16:00 | | 電話: 886-3-5982855 | 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
英文品名: AQUA DESTILLATA PRO INJECTION"CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第004916號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 取消委託自行製造 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 注射藥品溶解用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: DIAZEPAM INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第002317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣、癲癇重積狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: DIAZEPAM TABLETS "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第014194號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: PHENOBARBITAL SODIUM INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第004911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHENOBARBITAL SODIUM | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: VITAMIN B12 INJECTION 1000 mcg/mL "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第002087號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/03/07 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血、營養性貧血、手術後肝機能之恢復 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第043522號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2010/02/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;P... | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: COUGH FREE II SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第042972號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/03/28 | 註銷理由: 公告禁用 | 有效日期: 2009/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL);;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;CHLO... | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2012/09/14 | 文號: FDA藥字第1011408027號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057974號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月9日 FDA藥字第1040029908號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019864號 | 許可證持有者: 新雙隆生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
| 許可證字號: 無(專案輸入藥品) | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/08/08 | 文號: 113年7月15日FDA藥字第1131408885號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022850號 | 許可證持有者: 恆安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2011/10/11 | 文號: FDA藥字第1001406723號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2013/09/26 | 文號: FDA風字第1021150806號函 |
許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2012/09/14 | 文號: FDA藥字第1011408027號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第057974號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月9日 FDA藥字第1040029908號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第019864號 | 許可證持有者: 新雙隆生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
許可證字號: 無(專案輸入藥品) | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/08/08 | 文號: 113年7月15日FDA藥字第1131408885號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第022850號 | 許可證持有者: 恆安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2011/10/11 | 文號: FDA藥字第1001406723號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2013/09/26 | 文號: FDA風字第1021150806號函 |
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