產品脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg的許可證字號是衛署藥製字第055950號, 許可證持有者是壽元化學工業股份有限公司, 日期是2018/12/27, 文號是107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組).
回收分級 | 1 |
文號 | 107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組) |
日期 | 2018/12/27 |
產品 | 脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg |
許可證字號 | 衛署藥製字第055950號 |
批號 | 511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043 |
許可證持有者 | 壽元化學工業股份有限公司 |
原因 | 廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物 |
回收分級1 |
文號107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組) |
日期2018/12/27 |
產品脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg |
許可證字號衛署藥製字第055950號 |
批號511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043 |
許可證持有者壽元化學工業股份有限公司 |
原因廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物 |
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英文品名: SUWELIN INJECTION "S.Y."(CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第022622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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英文品名: SUWEI TABLETS "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第018216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、消化症(胃及十二指腸潰瘍)幽門痙攣、胃炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: SUWELIN INJECTION 150 MG\ML "S.Y."(CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之病狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: SUWELIN INJECTION 150 MG\ML "S.Y."(CIMETIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之病狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CIMETIDINE | 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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英文品名: SUWELIN INJECTION "S.Y."(CIMETIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法. | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: CIMETIDINE | 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: SUWEI TABLETS "S.Y." | 適應症: 胃酸過多、消化症(胃及十二指腸潰瘍)幽門痙攣、胃炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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壽元化學工業股份有限公司 登記地址: 嘉義市西區湖內里新民路128號 | 負責人: 劉鳴宇 | 統編: 66289377 | 核准設立 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組) |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第036658號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036416號 | 許可證持有者: 三友生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2013/10/31 | 文號: 部授食字第1021151164號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045955號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455907號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023028號 | 許可證持有者: 中美兄弟製藥股份有限公司 | 日期: 2009/03/24 | 文號: 衛署藥字第0980316237號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第028610號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第020123號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033293號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2010/11/22 | 文號: FDA藥字第0991414862號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043332號 | 許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/07/17 | 文號: 104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第056315號 | 許可證持有者: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 日期: 2022/07/29 | 文號: 111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042461號 | 許可證持有者: 井田製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/01/23 | 文號: FDA藥字第1011411412號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第055293號 | 許可證持有者: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2022/07/14 | 文號: 111年7月11日 FDA藥字第1111407088號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022447號 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 日期: 2013/08/29 | 文號: FDA藥字第1026007062號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第036946號 | 許可證持有者: 振貿股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第033686號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102203號 |
許可證字號: 衛署藥製字第036658號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第036416號 | 許可證持有者: 三友生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2013/10/31 | 文號: 部授食字第1021151164號 |
許可證字號: 衛署藥製字第045955號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455907號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第023028號 | 許可證持有者: 中美兄弟製藥股份有限公司 | 日期: 2009/03/24 | 文號: 衛署藥字第0980316237號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第028610號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第020123號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第033293號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2010/11/22 | 文號: FDA藥字第0991414862號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第043332號 | 許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/07/17 | 文號: 104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第056315號 | 許可證持有者: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 日期: 2022/07/29 | 文號: 111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第042461號 | 許可證持有者: 井田製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/01/23 | 文號: FDA藥字第1011411412號函 |
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