新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12
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產品新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12的許可證字號是內衛藥製字第016863號, 許可證持有者是新一點靈企業股份有限公司, 日期是2019/03/20, 文號是108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組).

回收分級	2
文號	108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)
日期	2019/03/20
產品	新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12
許可證字號	內衛藥製字第016863號
批號	ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)
許可證持有者	新一點靈企業股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格

回收分級

文號

108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)

日期

2019/03/20

產品

新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12

許可證字號

內衛藥製字第016863號

批號

ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)

許可證持有者

新一點靈企業股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格

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新一點靈Ｂ１２眼藥水、新一點靈晶靚點眼液、新一點靈玻潤人工淚液、“新一點靈”水潤人工淚液	申請廠商: 新一點靈企業股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1121229 \| 核准結束日期: 1131229 \| 廣告核准字號: 衛部藥廣字11212006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
新一點靈晶靚點眼液	英文品名: "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops \| 許可證字號: 衛部藥製字第061051號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈晶靚點眼液	英文品名: "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE \| 申請商名稱: 新一點靈企業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
罕薩機能液	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 新一點靈企業股份有限公司 / \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 10 18 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新一點靈企業股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
“新一點靈”水潤人工淚液	英文品名: She-Jun Artificial Tears “New I-Ten-Rin” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048752號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;DEXTRAN 70 \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈晶亮眼藥水	英文品名: Sparkle Eye Drops "New I-Ten-Rin" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047808號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POTASSIUM ASPARTATE AND MAGNESIUM ASPARTATE;;POTASSIUM ASPARTATE AND MAGNESIUM ASPARTATE;;EPHEDRINE ... \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈Ａ眼藥水	英文品名: NEW 1-TEN-RIN-A EYE DROPS \| 許可證字號: 內衛藥製字第016839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: VITAMIN A WATER MISCIBLE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ZINC SULFATE;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;ASPARTA... \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
新一點靈目藥水	英文品名: NEW 1-TEN-RIN EYE DROPS \| 許可證字號: 內衛藥製字第016847號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 沙眼、結膜炎、乾燥性結膜炎、結膜充血、網膜疾患、淚囊炎、眼瞼緣炎 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAFENIDE (HOMOSULFAMINE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN A \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

新一點靈Ｂ１２眼藥水、新一點靈晶靚點眼液、新一點靈玻潤人工淚液、“新一點靈”水潤人工淚液

申請廠商: 新一點靈企業股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1121229 | 核准結束日期: 1131229 | 廣告核准字號: 衛部藥廣字11212006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

新一點靈晶靚點眼液

@ 全部藥品許可證資料集

新一點靈晶靚點眼液

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罕薩機能液

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 新一點靈企業股份有限公司 / | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 18 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新一點靈企業股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

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新一點靈企業的黃頁資料

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新一點靈企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉中山路311號 | 電話: 04-835-1118

新一點靈企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓 | 電話: 0800-002-268

名稱新一點靈企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新一點靈企業股份有限公司彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓	張道銘	22342683	核准設立

新一點靈企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號1樓 | 負責人: 張道銘 | 統編: 22342683 | 核准設立

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"大豐"力妃士他明注射液３０毫克/毫升（鹽酸二苯安明）	許可證字號: 衛署藥製字第033566號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
莫炎腸衣錠	許可證字號: 衛署藥製字第036069號 \| 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
"南光"克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)	許可證字號: 衛署藥製字第031368號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2024/04/09 \| 文號: 113年3月29日 FDA藥字第1131403819號(食藥署藥品組)
皮復健乳膏　 SILVER SULFADIAZINE CREAM	許可證字號: 衛署藥製字第016402號 \| 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 日期: 2013/05/02 \| 文號: FDA藥字第1021404091號書函
克慮平錠100毫克（可洛慮平）	許可證字號: 衛署藥製字第042448號 \| 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 日期: 2010/12/29 \| 文號: FDA藥字第0991560140號函
"大豐"利加得隆錠	許可證字號: 衛署藥製字第029227號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"	許可證字號: 衛署藥製字第043619號 \| 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 \| 日期: 2018/02/08 \| 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)
“大豐”痛炎好膠囊500毫克	許可證字號: 衛署藥製字第028623號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑（希每得定）、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%（丁烯醯苯胺）、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝...	許可證字號: 衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署... \| 許可證持有者: 美西製藥有限公司 \| 日期: 2013/10/31 \| 文號: 部授食字第1021151155號
美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION	許可證字號: 衛署藥製字第013907號 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 \| 日期: 2022/08/25 \| 文號: 111年8月16日 FDA藥字第1110021770號(食藥署藥品組)
"成大" 婦女望錠２５０毫克(硝基甲嘧唑乙醇) FUNIONE TABLETS 250MG (METRONIDAZOLE)	許可證字號: 衛署藥製字第007024號 \| 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 \| 日期: 2015/08/27 \| 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)
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“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”	許可證字號: 衛署藥製字第052555號 \| 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 \| 日期: 2022/03/01 \| 文號: 111年2月23日 FDA藥字第1110004065號(食藥署藥品組)
“長安”雅可寧軟膏	許可證字號: 衛署藥製字第038762號 \| 許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司 \| 日期: 2016/05/05 \| 文號: 105年5月4日FDA風字第1059902539號 (食藥署風管組)

新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署