產品"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)的許可證字號是衛署藥製字第001085號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2015/06/02, 文號是部授食字第1041103635號.
回收分級 | 2 |
文號 | 部授食字第1041103635號 |
日期 | 2015/06/02 |
產品 | "永豐"生理食鹽水注射液(20mL) |
許可證字號 | 衛署藥製字第001085號 |
批號 | 有效期限106年4月29日以前的98批產品 |
許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
原因 | 經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格,依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。 |
回收分級2 |
文號部授食字第1041103635號 |
日期2015/06/02 |
產品"永豐"生理食鹽水注射液(20mL) |
許可證字號衛署藥製字第001085號 |
批號有效期限106年4月29日以前的98批產品 |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格,依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。 |
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| 發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
| 動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3,000,000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG,1KG,20KG,25KG,50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG,1KG,20KG,25KG,50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事,說明如下: 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員,並依據藥事法相關規定,以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
| 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、GLUTETHIMIDE中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
發布日期: 2024/09/03 | 內容: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案,其後該廠持續進行全廠性改善作業,經歷多次檢附改善資料,經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥... @ 本署新聞公告資料集 |
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動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3,000,000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG,1KG,20KG,25KG,50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG,1KG,20KG,25KG,50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事,說明如下: 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員,並依據藥事法相關規定,以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、GLUTETHIMIDE中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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與"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)同分類的回收藥品資料集
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| 許可證字號: 內衛藥製字第001204號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/25 | 文號: FDA藥字第1040022192號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署成製字第010124號 | 許可證持有者: 張國周製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/29 | 文號: FDA藥字第1040022472號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第058012號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第058006號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第013126號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024488號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045307號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/27 | 文號: FDA藥字第1040022179(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035595號 | 許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: FDA藥字第10400221915號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第001853號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: FDA藥字第1041405409號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032517號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048437號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042460號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第041753號 | 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/05/25 | 文號: FDA藥字第1046030721號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 內衛藥製字第001204號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/25 | 文號: FDA藥字第1040022192號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署成製字第010124號 | 許可證持有者: 張國周製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/29 | 文號: FDA藥字第1040022472號 |
許可證字號: 衛署藥製字第058012號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
許可證字號: 衛署藥製字第058006號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號 |
許可證字號: 衛署藥製字第013126號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號 |
許可證字號: 衛署藥製字第024488號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號 |
許可證字號: 衛署藥製字第045307號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/27 | 文號: FDA藥字第1040022179(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第035595號 | 許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: FDA藥字第10400221915號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第001853號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: FDA藥字第1041405409號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第032517號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第048437號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第042460號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
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