產品"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."的許可證字號是衛署藥製字第031194號, 許可證持有者是信東生技股份有限公司, 日期是2019/10/25, 文號是108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組).
| 回收分級 | 2 |
| 文號 | 108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組) |
| 日期 | 2019/10/25 |
| 產品 | "信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031194號 |
| 批號 | 6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951；共103批 |
| 許可證持有者 | 信東生技股份有限公司 |
| 原因 | 案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。 |
回收分級2 |
文號108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組) |
日期2019/10/25 |
產品"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." |
許可證字號衛署藥製字第031194號 |
批號6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951；共103批 |
許可證持有者信東生技股份有限公司 |
原因案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信東生技 ...) | 發言日期: 1140523 | 發言時間: 142311 | 公司名稱: 智擎 | 公司代號: 4162 | 事實發生日: 1140523 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/23
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
台灣東洋藥品工業(股)公司
行政院國家發展基金管理會
董事：台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: 吳瑞文
董事：許文紅
董事... @ 上櫃公司每日重大訊息 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
發言日期: 1140523 | 發言時間: 142311 | 公司名稱: 智擎 | 公司代號: 4162 | 事實發生日: 1140523 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/23
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
台灣東洋藥品工業(股)公司
行政院國家發展基金管理會
董事：台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: 吳瑞文
董事：許文紅
董事... @ 上櫃公司每日重大訊息 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 信東生技股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立 |
| 信東生技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立 |
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與"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."同分類的回收藥品資料集
| 許可證字號: 內衛藥製字第005342號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2010/05/06 | 文號: FDA藥字第0991554088號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第016481號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2010/03/19 | 文號: FDA藥字第0991403945號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第021154號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2010/03/17 | 文號: FDA藥字第0991403839號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第034904號 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363918號函 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第015737號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363913號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363911號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第021893號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/08/26 | 文號: 衛署藥字第0980362511號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048641號 | 許可證持有者: 聯邦化學製藥股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362191號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第020707號 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362146號書函 |
| 許可證字號: 衛署成製字第007869號 | 許可證持有者: 久仁製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362190號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署... | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2011/05/12 | 文號: 署授食字第1001100758號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041287號 | 許可證持有者: TG-055 | 日期: 2011/05/27 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第018772號 | 許可證持有者: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/07 | 文號: FDA藥字第1001403475號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049448號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/10 | 文號: FDA藥字第1001403474號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043726號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/06/14 | 文號: FDA藥字第1001403531號書函 |
許可證字號: 內衛藥製字第005342號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2010/05/06 | 文號: FDA藥字第0991554088號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第016481號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2010/03/19 | 文號: FDA藥字第0991403945號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第021154號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2010/03/17 | 文號: FDA藥字第0991403839號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第034904號 | 許可證持有者: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363918號函 |
許可證字號: 內衛藥製字第015737號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363913號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363911號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第021893號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/08/26 | 文號: 衛署藥字第0980362511號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第048641號 | 許可證持有者: 聯邦化學製藥股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362191號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第020707號 | 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362146號書函 |
許可證字號: 衛署成製字第007869號 | 許可證持有者: 久仁製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/08/06 | 文號: 衛署藥字第0980362190號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署... | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2011/05/12 | 文號: 署授食字第1001100758號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第041287號 | 許可證持有者: TG-055 | 日期: 2011/05/27 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第018772號 | 許可證持有者: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/07 | 文號: FDA藥字第1001403475號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第049448號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/10 | 文號: FDA藥字第1001403474號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第043726號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/06/14 | 文號: FDA藥字第1001403531號書函 |
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