"羅氏" 安易醒注射液 ANEXATE AMPOULE "ROCHE"
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品"羅氏" 安易醒注射液 ANEXATE AMPOULE "ROCHE"的許可證字號是衛署藥輸字第017124號, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司, 日期是2015/09/07, 文號是104年8月27日 FDA藥字第1046055604號(食藥署藥品組).

回收分級2
文號104年8月27日 FDA藥字第1046055604號(食藥署藥品組)
日期2015/09/07
產品"羅氏" 安易醒注射液 ANEXATE AMPOULE "ROCHE"
許可證字號衛署藥輸字第017124號
批號F0119F03
許可證持有者羅氏大藥廠股份有限公司
原因藥品內有雜質(聚對苯二甲酸乙二酯及纖維素成分),故啟動回收作業

回收分級

2

文號

104年8月27日 FDA藥字第1046055604號(食藥署藥品組)

日期

2015/09/07

產品

"羅氏" 安易醒注射液 ANEXATE AMPOULE "ROCHE"

許可證字號

衛署藥輸字第017124號

批號

F0119F03

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

原因

藥品內有雜質(聚對苯二甲酸乙二酯及纖維素成分),故啟動回收作業

根據名稱 羅氏大藥廠 找到的相關資料

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品(批號:B0001 (B1132)及B0002 (B1133)),於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格,國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤 注射劑

英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤皮下注射劑

英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品(批號:B0001 (B1132)及B0002 (B1133)),於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格,國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤注射劑

英文品名: Mabthera solution for IV Infusion | 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Rituximab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

@ 消費紅綠燈-國際藥品

莫須瘤 注射劑

英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/17 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 有效日期: 2016/12/10 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

莫須瘤皮下注射劑

英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

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羅氏大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱 羅氏大藥廠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅氏大藥廠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8
Girish S Mulye23167467核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與"羅氏" 安易醒注射液 ANEXATE AMPOULE "ROCHE"同分類的回收藥品資料集

好復注射液50毫克/毫升 5-Fu Injection 50mg/ml

許可證字號: 衛部藥製字第058033號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/10 | 文號: FDA藥字第1041403579號(食藥署藥品組)

穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井)

許可證字號: 衛署藥製字第025191號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/11/23 | 文號: FDA藥字第1000077862號書函

安皮露

許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 許可證持有者: 先智生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102931號

“龍杏”克癢爽藥霜

許可證字號: 衛署藥製字第018437號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2016/04/14 | 文號: 105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組)

"晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER"

許可證字號: 衛署藥製字第043588號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/03/09 | 文號: 106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組)

樂滿妥注射劑(西華免德)

許可證字號: 衛署藥製字第034648號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/13 | 文號: 署授食字第1001102177號函

氧化鋅軟膏ZINC OXIDE OINTMENT "WST"

許可證字號: 衛署藥製字第014238號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094A(食藥署藥品組)

"國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR"

許可證字號: 衛署藥製字第031228號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2012/06/06 | 文號: FDA藥字第1010037733號函

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML

許可證字號: 衛署藥輸字第022931號 | 許可證持有者: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 日期: 2024/09/10 | 文號: 113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組)

愛補膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第035297號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

許可證字號: 衛署藥製字第038145號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/20 | 文號: 106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)

"大豐"感咳效膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第028622號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD"

許可證字號: 衛署藥製字第043283號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/03 | 文號: 105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組)

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole)

許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2023/03/13 | 文號: 112年3月6日FDA品字第1121101334號。(品質監督管理組)

寧疤寧中荳仔除痘乳膏

許可證字號: 衛署藥製字第043636號 | 許可證持有者: 救人實業股份有限公司 | 日期: 2015/10/29 | 文號: 104年10月19日部授食字第1041106519號(食藥署風管組)

好復注射液50毫克/毫升 5-Fu Injection 50mg/ml

許可證字號: 衛部藥製字第058033號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/10 | 文號: FDA藥字第1041403579號(食藥署藥品組)

穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井)

許可證字號: 衛署藥製字第025191號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/11/23 | 文號: FDA藥字第1000077862號書函

安皮露

許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 許可證持有者: 先智生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102931號

“龍杏”克癢爽藥霜

許可證字號: 衛署藥製字第018437號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2016/04/14 | 文號: 105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組)

"晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER"

許可證字號: 衛署藥製字第043588號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/03/09 | 文號: 106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組)

樂滿妥注射劑(西華免德)

許可證字號: 衛署藥製字第034648號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/13 | 文號: 署授食字第1001102177號函

氧化鋅軟膏ZINC OXIDE OINTMENT "WST"

許可證字號: 衛署藥製字第014238號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094A(食藥署藥品組)

"國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR"

許可證字號: 衛署藥製字第031228號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2012/06/06 | 文號: FDA藥字第1010037733號函

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML

許可證字號: 衛署藥輸字第022931號 | 許可證持有者: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 日期: 2024/09/10 | 文號: 113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組)

愛補膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第035297號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

許可證字號: 衛署藥製字第038145號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/20 | 文號: 106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)

"大豐"感咳效膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第028622號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD"

許可證字號: 衛署藥製字第043283號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/03 | 文號: 105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組)

欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole)

許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2023/03/13 | 文號: 112年3月6日FDA品字第1121101334號。(品質監督管理組)

寧疤寧中荳仔除痘乳膏

許可證字號: 衛署藥製字第043636號 | 許可證持有者: 救人實業股份有限公司 | 日期: 2015/10/29 | 文號: 104年10月19日部授食字第1041106519號(食藥署風管組)

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