容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU
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產品容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU的許可證字號是衛署菌疫輸字第000646號, 許可證持有者是羅氏大藥廠股份有限公司, 日期是2016/01/14, 文號是104年12月15日 FDA藥字第1040058940號(食藥署藥品組).

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文號	104年12月15日 FDA藥字第1040058940號(食藥署藥品組)
日期	2016/01/14
產品	容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU
許可證字號	衛署菌疫輸字第000646號
批號	H0816H04
許可證持有者	羅氏大藥廠股份有限公司
原因	廠商主動通報，說明藥品注射針筒品質不佳(組裝針筒與針頭後，有滲漏之現象)。

回收分級

文號

104年12月15日 FDA藥字第1040058940號(食藥署藥品組)

日期

2016/01/14

產品

容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU

許可證字號

衛署菌疫輸字第000646號

批號

H0816H04

許可證持有者

羅氏大藥廠股份有限公司

原因

廠商主動通報，說明藥品注射針筒品質不佳(組裝針筒與針頭後，有滲漏之現象)。

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
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莫須瘤注射劑

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) Normal saline solution"TWOP"	許可證字號: 衛署藥製字第049468號 \| 許可證持有者: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 日期: 2020/06/09 \| 文號: 109年6月3日 FDA藥字第1091405813號(食藥署藥品組)
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非尼乙非林點眼液10%	許可證字號: 衛署藥製字第030859號 \| 許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/08/11 \| 文號: 105年8月3日部授食字第1050031895號(食藥署風管組)
"南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)	許可證字號: 衛署藥製字第046439號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/12/30 \| 文號: 部授食字第1021455908號函
婦女望錠250毫克	許可證字號: 衛署藥製字第007024號 \| 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 \| 日期: 2013/09/27 \| 文號: FDA風字第1021150819號函
"人生"胃治康錠 BENDYLCON TABLETS "JEN SHENG"	許可證字號: 內衛藥製字第011091號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/11/03 \| 文號: 105年10月25日 FDA藥字第1051411429號(食藥署藥品組)
"厚生"胃散	許可證字號: 衛署藥製字第046644號 \| 許可證持有者: 厚生製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2015/04/20 \| 文號: 部授食字第1041102258號
心達舒錠 10 毫克 TRITACE 10MG TABLETS	許可證字號: 衛署藥輸字第023603號 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 \| 日期: 2019/12/16 \| 文號: 108年12月10日 FDA藥字第1086037332 號(食藥署藥品組)
"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)	許可證字號: 衛署藥製字第047551號 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 \| 日期: 2021/07/29 \| 文號: 110年7月21日 FDA藥字第1100023772號(食藥署藥品組)
使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)	許可證字號: 衛署藥製字第029498號 \| 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/01/01 \| 文號: 部授食字第1031412015A號

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