ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
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產品頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)的許可證字號是衛署藥製字第038145號, 許可證持有者是美時化學製藥股份有限公司, 日期是2017/04/20, 文號是106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組).

回收分級	2
文號	106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)
日期	2017/04/20
產品	頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
許可證字號	衛署藥製字第038145號
批號	11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509
許可證持有者	美時化學製藥股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格

回收分級

文號

106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)

日期

2017/04/20

產品

頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

許可證字號

衛署藥製字第038145號

批號

11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509

許可證持有者

美時化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格

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"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)	英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞蓋熄寧軟膏	英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 \| 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CERIUM NITRATE 6H2O;;SULFADIAZINE SILVER \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞蓋熄寧軟膏	英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 \| 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2022/05/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
美善愛麗纖膠囊 10 毫克	英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 \| 有效日期: 2012/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
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〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克	英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAPSAICIN \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)	英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/31 @ 未註銷藥品許可證資料集

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美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段200號11樓 | 電話: 02-2773-9220

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路三段398巷11之19弄4號 | 電話: 049-226-1949

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區五福一路24號3樓 | 電話: 07-224-1719

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美時化學製藥股份有限公司臺北市信義區松仁路277號17樓	Vilhelm Robert Wessman	11456110	核准設立

美時化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 負責人: Vilhelm Robert Wessman | 統編: 11456110 | 核准設立

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胃達樂散	許可證字號: 衛署藥製字第038749號 \| 許可證持有者: 鄭杏泰生物科技股份有限公司 \| 日期: 2015/04/17 \| 文號: 部授食字第1041102251A號
"華盛頓"口舒0.05%漱口液(十六烷基氯化口比啶) ORALRIDE 0.05% GARGLE "W.P." (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)	許可證字號: 衛署成製字第016215號 \| 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2016/02/26 \| 文號: 105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)
克普痛膠囊100公絲	許可證字號: 衛署藥製字第035486號 \| 許可證持有者: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
"大豐"抗黴菌乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第029217號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"大豐"消鼻炎膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第029180號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"大豐"解暈糖漿３毫克/毫升（氯苯/二苯安明）	許可證字號: 衛署藥製字第028617號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"瑞安"普健膚乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第046483號 \| 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 日期: 2011/10/18 \| 文號: FDA藥字第1000068187號書函
"歐業"蟲必克錠（每鞭達挫）、"歐業"喉伴口含錠	許可證字號: 衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號 \| 許可證持有者: 歐業藥品股份有限公司 \| 日期: 2012/10/12 \| 文號: FDA風字第1011102359號函

頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署