ml (Ketorolac Tromethamine)
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產品"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)的許可證字號是衛署藥製字第047551號, 許可證持有者是信東生技股份有限公司, 日期是2020/05/12, 文號是109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組).

回收分級	2
文號	109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)
日期	2020/05/12
產品	"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
許可證字號	衛署藥製字第047551號
批號	2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672
許可證持有者	信東生技股份有限公司
原因	藥品有結晶沉澱情形

回收分級

文號

109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)

日期

2020/05/12

產品

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)

許可證字號

衛署藥製字第047551號

批號

2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672

許可證持有者

信東生技股份有限公司

原因

藥品有結晶沉澱情形

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

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信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

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信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東生技股份有限公司園區分公司新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓	柯長崎	84149110	核准設立
信東生技股份有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路22號	柯長崎	43211700	核准設立

信東生技股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

信東生技股份有限公司

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心達舒錠 10 毫克 TRITACE 10MG TABLETS	許可證字號: 衛署藥輸字第023603號 \| 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 \| 日期: 2019/12/16 \| 文號: 108年12月10日 FDA藥字第1086037332 號(食藥署藥品組)
"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)	許可證字號: 衛署藥製字第047551號 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 \| 日期: 2021/07/29 \| 文號: 110年7月21日 FDA藥字第1100023772號(食藥署藥品組)
使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)	許可證字號: 衛署藥製字第029498號 \| 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/01/01 \| 文號: 部授食字第1031412015A號
愛胃康顆粒	許可證字號: 衛署成製字第001353號 \| 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 \| 日期: 2015/04/15 \| 文號: 部授食字第1041102199號
得治黴乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第031978號 \| 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/12/10 \| 文號: 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組)
"福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."	許可證字號: 衛署藥製字第000415號 \| 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2017/06/03 \| 文號: 106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)
克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任)	許可證字號: 衛署藥製字第039007號 \| 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/05/18 \| 文號: 部授食字第1041102866號
"仙台"衛膚龍軟膏Weifulon Ointment “Sentai”	許可證字號: 衛署藥製字第000764號 \| 許可證持有者: 仙台藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2020/12/30 \| 文號: 109年12月25日FDA品字第1091108284號。（品質監督管理組）
吉適治潰定膜衣錠７５毫克 CULCER F.C. TABLETS 75MG	許可證字號: 衛署藥製字第044446號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2020/07/30 \| 文號: 109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)
思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg	許可證字號: 衛部藥製字第060153號 \| 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司 \| 日期: 2023/07/25 \| 文號: 112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)
優樂泌寧糖衣錠	許可證字號: 內衛藥製字第011084號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2014/05/09 \| 文號: 部授食字第1031102189號函
“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶）	許可證字號: 衛署成製字第012728號 \| 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 \| 日期: 2016/05/01 \| 文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)	許可證字號: 衛署藥製字第041445號 \| 許可證持有者: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 日期: 2023/01/31 \| 文號: 112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組)
"信隆" 夜舒寧膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"	許可證字號: 衛署藥製字第047305號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2016/11/17 \| 文號: 105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)
百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg	許可證字號: 衛署藥製字第048905號 \| 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 日期: 2020/09/18 \| 文號: 109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署