葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)
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產品葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)的許可證字號是衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號, 許可證持有者是信東生技股份有限公司, 日期是2009/11/09, 文號是衛署藥字第0980363911號函.

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文號衛署藥字第0980363911號函
日期2009/11/09
產品葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)
許可證字號衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號
批號4BH0634、4BH2145
許可證持有者信東生技股份有限公司
原因有疑似毛髮黑色雜質及白色雜質

回收分級

(空)

文號

衛署藥字第0980363911號函

日期

2009/11/09

產品

葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)

許可證字號

衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號

批號

4BH0634、4BH2145

許可證持有者

信東生技股份有限公司

原因

有疑似毛髮黑色雜質及白色雜質

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公告本公司股東會通過解除董事競業禁止之限制

發言日期: 1140523 | 發言時間: 142311 | 公司名稱: 智擎 | 公司代號: 4162 | 事實發生日: 1140523 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 台灣東洋藥品工業(股)公司 行政院國家發展基金管理會 董事:台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: 吳瑞文 董事:許文紅 董事...

@ 上櫃公司每日重大訊息

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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公告本公司股東會通過解除董事競業禁止之限制

發言日期: 1140523 | 發言時間: 142311 | 公司名稱: 智擎 | 公司代號: 4162 | 事實發生日: 1140523 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 台灣東洋藥品工業(股)公司 行政院國家發展基金管理會 董事:台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: 吳瑞文 董事:許文紅 董事...

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2,4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓
柯長崎84149110核准設立

桃園市桃園區豐林里介壽路22號
柯長崎43211700核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

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與葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)同分類的回收藥品資料集

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

"合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵) CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第020921號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)

諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第027096號 | 許可證持有者: 天良生物科技企業股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

"合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第038840號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/14 | 文號: 107年2月14日FDA風字第1070004778號。(風險管理組)

"美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"

許可證字號: 衛署藥製字第045971號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/15 | 文號: 107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)

"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION

許可證字號: 衛署藥製字第021343號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)

氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第024516號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)

利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG

許可證字號: 衛署藥輸字第024275號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2018/04/12 | 文號: 107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)

許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)

"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

悠悠香港腳藥粉

許可證字號: 衛署藥製字第042871號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2020/05/13 | 文號: 109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)

悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%

許可證字號: 衛署藥製字第044618號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2020/05/13 | 文號: 109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)

"信隆" 優利鐵膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第047050號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2020/05/20 | 文號: 109年5月14日衛授食字第1091102886號(監管組)

惠爾血添 M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號 | 許可證持有者: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 日期: 2020/05/21 | 文號: 109年5月14日 FDA藥字第1096014415號(食藥署藥品組)

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

"合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵) CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第020921號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)

諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第027096號 | 許可證持有者: 天良生物科技企業股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

"合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第038840號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/14 | 文號: 107年2月14日FDA風字第1070004778號。(風險管理組)

"美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"

許可證字號: 衛署藥製字第045971號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/15 | 文號: 107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)

"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION

許可證字號: 衛署藥製字第021343號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)

氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第024516號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)

利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG

許可證字號: 衛署藥輸字第024275號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2018/04/12 | 文號: 107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)

許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)

"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

悠悠香港腳藥粉

許可證字號: 衛署藥製字第042871號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2020/05/13 | 文號: 109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)

悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%

許可證字號: 衛署藥製字第044618號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2020/05/13 | 文號: 109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)

"信隆" 優利鐵膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第047050號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2020/05/20 | 文號: 109年5月14日衛授食字第1091102886號(監管組)

惠爾血添 M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號 | 許可證持有者: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 日期: 2020/05/21 | 文號: 109年5月14日 FDA藥字第1096014415號(食藥署藥品組)

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