克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%的許可證字號是衛署藥製字第044025號, 許可證持有者是寶齡富錦生技股份有限公司, 日期是2022/07/01, 文號是111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組).

回收分級第二級
文號111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)
日期2022/07/01
產品克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%
許可證字號衛署藥製字第044025號
批號395-2101
許可證持有者寶齡富錦生技股份有限公司
原因廠商主動通報,案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)

日期

2022/07/01

產品

克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%

許可證字號

衛署藥製字第044025號

批號

395-2101

許可證持有者

寶齡富錦生技股份有限公司

原因

廠商主動通報,案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,故啟動回收。

根據名稱 寶齡富錦生技 找到的相關資料

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"寶齡富錦"寶爾潔白顆粒(抗壞血酸)

英文品名: PARMASON-C GRANULE (ASCORBIC ACID) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031524號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿液的酸化 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

@ 全部藥品許可證資料集

"寶齡富錦"寶爾潔白顆粒(抗壞血酸)

英文品名: PARMASON-C GRANULE (ASCORBIC ACID) "B&F" | 適應症: 尿液的酸化 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 盒裝;;鋁箔包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

"寶齡富錦" 克痛液10毫克/毫升(吲哚美洒辛)

英文品名: IM-S SOLUTION 10MG/ML (INDOMETHACIN) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035695號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

@ 全部藥品許可證資料集

"寶齡富錦" 樂美娜乳膏0.5毫克/公克(瑞婷羅)

英文品名: DERMAIROL CREAM 0.5MG/GM (TRETINOIN) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

@ 全部藥品許可證資料集

益汝樂凝膠0.6公絲/公克(氫偶素)〝寶齡富錦〞

英文品名: EBUROL GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/04/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"清爽洗髮精20毫克/毫升(克多可那挫)

英文品名: EPISONE SHAMPOO 20MG/ML (KETOCONAZOLE) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"潔得爽洗髮精10毫克/毫升 (克康那唑)

英文品名: KETOSONE SHAMPOO 10MG/ML"PBF"(KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第041010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染引起之頭皮屑治療輔助劑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"愛兒平錠84毫克(乙醯水楊酸鋁)

英文品名: ALPIN TABLETS 84MG (ALUMINUM ASPIRIN) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"寶爾潔白顆粒(抗壞血酸)

英文品名: PARMASON-C GRANULE (ASCORBIC ACID) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031524號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿液的酸化 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"寶爾潔白顆粒(抗壞血酸)

英文品名: PARMASON-C GRANULE (ASCORBIC ACID) "B&F" | 適應症: 尿液的酸化 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 盒裝;;鋁箔包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/09

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"寶齡富錦" 克痛液10毫克/毫升(吲哚美洒辛)

英文品名: IM-S SOLUTION 10MG/ML (INDOMETHACIN) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035695號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦" 樂美娜乳膏0.5毫克/公克(瑞婷羅)

英文品名: DERMAIROL CREAM 0.5MG/GM (TRETINOIN) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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益汝樂凝膠0.6公絲/公克(氫偶素)〝寶齡富錦〞

英文品名: EBUROL GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/04/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"清爽洗髮精20毫克/毫升(克多可那挫)

英文品名: EPISONE SHAMPOO 20MG/ML (KETOCONAZOLE) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第035216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"潔得爽洗髮精10毫克/毫升 (克康那唑)

英文品名: KETOSONE SHAMPOO 10MG/ML"PBF"(KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第041010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染引起之頭皮屑治療輔助劑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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"寶齡富錦"愛兒平錠84毫克(乙醯水楊酸鋁)

英文品名: ALPIN TABLETS 84MG (ALUMINUM ASPIRIN) "B&F" | 許可證字號: 衛署藥製字第031747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

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寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號16樓 | 電話: 02-2655-8219

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路四段325號7樓 | 電話: 0800-000-616

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區興隆路266號 | 電話: 03-469-7159

寶齡富錦生技股份有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區金龍路512號 | 電話: 03-479-0070

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臺北市南港區園區街3號16樓
張立秋04742997核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓 | 負責人: 張立秋 | 統編: 04742997 | 核准設立

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與克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%同分類的回收藥品資料集

止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION

許可證字號: 衛署藥製字第015043號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/02/25 | 文號: 105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)

滅癬寧 METHENIN

許可證字號: 內衛成製字第000969號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/10 | 文號: 105年10月28日部授食字第1051106103號 (風險管理組)

"大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第032989號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD

許可證字號: 衛署藥輸字第018413號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2014/05/23 | 文號: FDA藥字第1036027560號書函

"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第040639號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2019/09/18 | 文號: 108年9月16日FDA品字第1081105009號。(食藥署監管組)

保普健膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第026867號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"台裕"久克坦注射液(硫辛酸)THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第019276號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2022/03/01 | 文號: 111年2月22日 FDA藥字第1111401679號(食藥署藥品組)

"大豐"悅適錠200毫克

許可證字號: 衛署藥製字第044253號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

永克黴錠200公絲(克多可那挫)YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)

許可證字號: 衛署藥製字第029730號 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/01/01 | 文號: 部授食字第1031412015A號

止膿敏點眼液 SINOMIN OPHTHALMIC SOLUTION

許可證字號: 衛署藥製字第045960號 | 許可證持有者: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 日期: 2021/02/02 | 文號: 110年2月2日FDA品字第1101100857號。(品質監督管理組)

"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第035488號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG

許可證字號: 衛署藥製字第046072號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455903號函

"大豐"止痢膜衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第021894號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2013/01/31 | 文號: FDA藥字第1020002504號書函

止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION

許可證字號: 衛署藥製字第015043號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/02/25 | 文號: 105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)

滅癬寧 METHENIN

許可證字號: 內衛成製字第000969號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/10 | 文號: 105年10月28日部授食字第1051106103號 (風險管理組)

"大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第032989號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD

許可證字號: 衛署藥輸字第018413號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2014/05/23 | 文號: FDA藥字第1036027560號書函

"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第040639號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2019/09/18 | 文號: 108年9月16日FDA品字第1081105009號。(食藥署監管組)

保普健膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第026867號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"台裕"久克坦注射液(硫辛酸)THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第019276號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2022/03/01 | 文號: 111年2月22日 FDA藥字第1111401679號(食藥署藥品組)

"大豐"悅適錠200毫克

許可證字號: 衛署藥製字第044253號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

永克黴錠200公絲(克多可那挫)YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)

許可證字號: 衛署藥製字第029730號 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/01/01 | 文號: 部授食字第1031412015A號

止膿敏點眼液 SINOMIN OPHTHALMIC SOLUTION

許可證字號: 衛署藥製字第045960號 | 許可證持有者: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 日期: 2021/02/02 | 文號: 110年2月2日FDA品字第1101100857號。(品質監督管理組)

"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第035488號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG

許可證字號: 衛署藥製字第046072號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455903號函

"大豐"止痢膜衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第021894號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2013/01/31 | 文號: FDA藥字第1020002504號書函

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