克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg
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產品克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg的許可證字號是衛署藥製字第048507號, 許可證持有者是安成國際藥業股份有限公司, 日期是2022/11/14, 文號是111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組).

回收分級	第二級
文號	111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)
日期	2022/11/14
產品	克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg
許可證字號	衛署藥製字第048507號
批號	1904441、210466
許可證持有者	安成國際藥業股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)

日期

2022/11/14

產品

克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg

許可證字號

衛署藥製字第048507號

批號

1904441、210466

許可證持有者

安成國際藥業股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。

根據名稱安成國際藥業找到的相關資料

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"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克	英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026617號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠 @ 全部藥品許可證資料集
"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克	英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“安成”異布洛芬膠囊２００毫克	英文品名: IBUPROFEN CAPSULES 200MG “TWi” \| 許可證字號: 衛署藥製字第022480號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的解熱、鎮痛及消炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠 @ 全部藥品許可證資料集
“安成”硝酸衣可那唑丙酮特安皮質醇乳膏	英文品名: ECONAZOLE TRIAMCINOLONE CREAM “TWi” \| 許可證字號: 衛署藥製字第023663號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮黴菌病、炎性皮膚病、尿布疹、膿皮病、頑癬、環狀？疹、毛囊炎 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE \| 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠 @ 全部藥品許可證資料集
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"安成" 阿斯匹靈腸衣錠81毫克	英文品名: ASPIRIN ENTERIC-COATED TABLETS 81MG "TWi" \| 許可證字號: 衛署藥製字第042915號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/04/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療男性心肌梗塞及中風。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠 @ 全部藥品許可證資料集
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安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 | 電話: 02-2657-3350

安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區自強四路3號之1 | 電話: 03-433-6438

安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 台南市東區大學路1號自強校區科技大樓5樓90804室 | 電話: 06-209-3054

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安成國際藥業有限公司		27365256	合併解散 (095年10月13日府建商字第0958347301號)

安成國際藥業有限公司

登記地址: | 統編: 27365256 | 合併解散 (095年10月13日府建商字第0958347301號)

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鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS	許可證字號: 衛署藥製字第039238號 \| 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 日期: 2014/07/01 \| 文號: FDA藥字第1031407028號函
益血補錠	許可證字號: 衛署藥製字第022657號 \| 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:

克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署