克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG的許可證字號是衛署藥製字第046749號, 許可證持有者是安成國際藥業股份有限公司, 日期是2022/11/14, 文號是111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組).

回收分級第二級
文號111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)
日期2022/11/14
產品克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG
許可證字號衛署藥製字第046749號
批號210467、210471
許可證持有者安成國際藥業股份有限公司
原因廠商主動通報,案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)

日期

2022/11/14

產品

克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG

許可證字號

衛署藥製字第046749號

批號

210467、210471

許可證持有者

安成國際藥業股份有限公司

原因

廠商主動通報,案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。

根據名稱 安成國際藥業 找到的相關資料

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"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第026617號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

@ 全部藥品許可證資料集

"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“安成”異布洛芬膠囊200毫克

英文品名: IBUPROFEN CAPSULES 200MG “TWi” | 許可證字號: 衛署藥製字第022480號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的解熱、鎮痛及消炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠

@ 全部藥品許可證資料集

“安成”硝酸衣可那唑丙酮特安皮質醇乳膏

英文品名: ECONAZOLE TRIAMCINOLONE CREAM “TWi” | 許可證字號: 衛署藥製字第023663號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、皮黴菌病、炎性皮膚病、尿布疹、膿皮病、頑癬、環狀?疹、毛囊炎 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠

@ 全部藥品許可證資料集

“安成”硝酸衣可那唑丙酮特安皮質醇乳膏

英文品名: ECONAZOLE TRIAMCINOLONE CREAM “TWi” | 適應症: 濕疹、皮黴菌病、炎性皮膚病、尿布疹、膿皮病、頑癬、環狀?疹、毛囊炎 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

"安成" 異布洛芬口服懸液20毫克/毫升

英文品名: IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 20MG/ML "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第036182號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

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"安成" 阿斯匹靈腸衣錠81毫克

英文品名: ASPIRIN ENTERIC-COATED TABLETS 81MG "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第042915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療男性心肌梗塞及中風。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

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"安成" 阿斯匹靈腸衣錠81毫克

英文品名: ASPIRIN ENTERIC-COATED TABLETS 81MG "TWi" | 適應症: 預防及治療男性心肌梗塞及中風。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ASPIRIN | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/16

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"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第026617號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

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"安成" 乙醯半胱胺酸顆粒20毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 20MG/GM "TWi" | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“安成”異布洛芬膠囊200毫克

英文品名: IBUPROFEN CAPSULES 200MG “TWi” | 許可證字號: 衛署藥製字第022480號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的解熱、鎮痛及消炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠

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“安成”硝酸衣可那唑丙酮特安皮質醇乳膏

英文品名: ECONAZOLE TRIAMCINOLONE CREAM “TWi” | 許可證字號: 衛署藥製字第023663號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、皮黴菌病、炎性皮膚病、尿布疹、膿皮病、頑癬、環狀?疹、毛囊炎 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠

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“安成”硝酸衣可那唑丙酮特安皮質醇乳膏

英文品名: ECONAZOLE TRIAMCINOLONE CREAM “TWi” | 適應症: 濕疹、皮黴菌病、炎性皮膚病、尿布疹、膿皮病、頑癬、環狀?疹、毛囊炎 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

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"安成" 異布洛芬口服懸液20毫克/毫升

英文品名: IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 20MG/ML "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第036182號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

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"安成" 阿斯匹靈腸衣錠81毫克

英文品名: ASPIRIN ENTERIC-COATED TABLETS 81MG "TWi" | 許可證字號: 衛署藥製字第042915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療男性心肌梗塞及中風。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 安成國際藥業股份有限公司中壢廠

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"安成" 阿斯匹靈腸衣錠81毫克

英文品名: ASPIRIN ENTERIC-COATED TABLETS 81MG "TWi" | 適應症: 預防及治療男性心肌梗塞及中風。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ASPIRIN | 申請商名稱: 安成國際藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/16

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安成國際藥業的黃頁資料

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安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 | 電話: 02-2657-3350

安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區自強四路3號之1 | 電話: 03-433-6438

安成國際藥業股份有限公司 | 地址: 台南市東區大學路1號自強校區科技大樓5樓90804室 | 電話: 06-209-3054

名稱 安成國際藥業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

27365256合併解散 (095年10月13日 府建商字 第0958347301號)

登記地址: | 統編: 27365256 | 合併解散 (095年10月13日 府建商字 第0958347301號)

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與克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG同分類的回收藥品資料集

利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏

許可證字號: 衛署藥製字第022990號、衛署成製字第015702號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司、台灣泰格醫藥股份有限公司 | 日期: 2013/03/15 | 文號: FDA風字第1020010298號函

吉適治潰定膜衣錠75毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG

許可證字號: 衛署藥製字第044446號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)

可邁丁錠5公絲

許可證字號: 衛署藥輸字第020516號 | 許可證持有者: 台灣必治妥貴寶股份有限公司 | 日期: 2011/10/26 | 文號: FDA藥字第1005049697號函

免吐片

許可證字號: 內衛藥製字第013761號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"大豐"滅疥佳軟膏

許可證字號: 衛署藥製字第029212號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

膀泄克錠5公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN)

許可證字號: 衛署藥製字第035069號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2013/03/29 | 文號: FDA藥字第1020009088號書函

倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第014357號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2016/08/11 | 文號: 105年8月2日 FDA藥字第1050031842號(食藥署藥品組)

〝大豐〞持續性維生素B12注射液

許可證字號: 內衛藥製字第016986號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

降達錠

許可證字號: 衛署藥製字第015985號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

爽保樂安胃腸藥

許可證字號: 衛署藥製字第047908號 | 許可證持有者: 一成藥品股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102091號

〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第042942號 | 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)

"大豐"必治痛錠300毫克(乙醯胺酚)

許可證字號: 衛署藥製字第026849號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

育胃源錠

許可證字號: 衛署藥製字第012323號 | 許可證持有者: 明大化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102346B號

"榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏

許可證字號: 衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號 | 許可證持有者: 榮山藥品股份有限公司 | 日期: 2013/10/31 | 文號: 部授食字第1021151161號

利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏

許可證字號: 衛署藥製字第022990號、衛署成製字第015702號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司、台灣泰格醫藥股份有限公司 | 日期: 2013/03/15 | 文號: FDA風字第1020010298號函

吉適治潰定膜衣錠75毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG

許可證字號: 衛署藥製字第044446號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)

可邁丁錠5公絲

許可證字號: 衛署藥輸字第020516號 | 許可證持有者: 台灣必治妥貴寶股份有限公司 | 日期: 2011/10/26 | 文號: FDA藥字第1005049697號函

免吐片

許可證字號: 內衛藥製字第013761號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"大豐"滅疥佳軟膏

許可證字號: 衛署藥製字第029212號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

膀泄克錠5公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN)

許可證字號: 衛署藥製字第035069號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2013/03/29 | 文號: FDA藥字第1020009088號書函

倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第014357號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2016/08/11 | 文號: 105年8月2日 FDA藥字第1050031842號(食藥署藥品組)

〝大豐〞持續性維生素B12注射液

許可證字號: 內衛藥製字第016986號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

降達錠

許可證字號: 衛署藥製字第015985號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

爽保樂安胃腸藥

許可證字號: 衛署藥製字第047908號 | 許可證持有者: 一成藥品股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102091號

〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第042942號 | 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)

"大豐"必治痛錠300毫克(乙醯胺酚)

許可證字號: 衛署藥製字第026849號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

育胃源錠

許可證字號: 衛署藥製字第012323號 | 許可證持有者: 明大化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102346B號

"榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏

許可證字號: 衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號 | 許可證持有者: 榮山藥品股份有限公司 | 日期: 2013/10/31 | 文號: 部授食字第1021151161號

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