產品抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg的許可證字號是衛署藥製字第048506號, 許可證持有者是東竹藥品股份有限公司, 日期是2023/01/31, 文號是112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組).
回收分級 | 第二級 |
文號 | 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組) |
日期 | 2023/01/31 |
產品 | 抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg |
許可證字號 | 衛署藥製字第048506號 |
批號 | BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。 |
許可證持有者 | 東竹藥品股份有限公司 |
原因 | 廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,故啟動預防性回收。 |
回收分級第二級 |
文號112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組) |
日期2023/01/31 |
產品抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg |
許可證字號衛署藥製字第048506號 |
批號BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。 |
許可證持有者東竹藥品股份有限公司 |
原因廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,故啟動預防性回收。 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 東竹藥品 ...) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司/王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
| 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司 /王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
| 英文品名: METO TABLETS 250MG "EB"(METFORMIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: SURIDE F.C. Tablets 400mg "EB" (Sulpiride) | 許可證字號: 衛署藥製字第048500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: METO TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 2.5MG "E.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第047171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: SURIDE F.C. TABLETS 200MG "EB" (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第047418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 1.25MG "EB" | 許可證字號: 衛署藥製字第047420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司/王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司 /王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
英文品名: METO TABLETS 250MG "EB"(METFORMIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: SURIDE F.C. Tablets 400mg "EB" (Sulpiride) | 許可證字號: 衛署藥製字第048500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: METO TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 2.5MG "E.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第047171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: SURIDE F.C. TABLETS 200MG "EB" (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第047418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 1.25MG "EB" | 許可證字號: 衛署藥製字第047420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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東竹藥品股份有限公司 臺北市大同區承德路1段17號16樓之5 | 王唯正 | 22161606 | 核准設立 |
東竹藥品股份有限公司 登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號16樓之5 | 負責人: 王唯正 | 統編: 22161606 | 核准設立 |
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與抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg同分類的回收藥品資料集
| 許可證字號: 衛署藥製字第025191號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/11/23 | 文號: FDA藥字第1000077862號書函 |
| 許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 許可證持有者: 先智生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102931號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第018437號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2016/04/14 | 文號: 105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043588號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/03/09 | 文號: 106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第034648號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/13 | 文號: 署授食字第1001102177號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第014238號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094A(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031228號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2012/06/06 | 文號: FDA藥字第1010037733號函 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022931號 | 許可證持有者: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 日期: 2024/09/10 | 文號: 113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035297號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第038145號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/20 | 文號: 106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第028622號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043283號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/03 | 文號: 105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2023/03/13 | 文號: 112年3月6日FDA品字第1121101334號。(品質監督管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043636號 | 許可證持有者: 救人實業股份有限公司 | 日期: 2015/10/29 | 文號: 104年10月19日部授食字第1041106519號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031327號 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第025191號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/11/23 | 文號: FDA藥字第1000077862號書函 |
許可證字號: 衛署成製字第007884號 | 許可證持有者: 先智生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102931號 |
許可證字號: 衛署藥製字第018437號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2016/04/14 | 文號: 105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第043588號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/03/09 | 文號: 106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第034648號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/13 | 文號: 署授食字第1001102177號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第014238號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094A(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第031228號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2012/06/06 | 文號: FDA藥字第1010037733號函 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022931號 | 許可證持有者: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 日期: 2024/09/10 | 文號: 113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第035297號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第038145號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/20 | 文號: 106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第028622號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第043283號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2016/11/03 | 文號: 105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第057261號 | 許可證持有者: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2023/03/13 | 文號: 112年3月6日FDA品字第1121101334號。(品質監督管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第043636號 | 許可證持有者: 救人實業股份有限公司 | 日期: 2015/10/29 | 文號: 104年10月19日部授食字第1041106519號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第031327號 | 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組) |
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