產品"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg的許可證字號是衛部藥製字第059274號, 許可證持有者是鴻汶醫藥實業有限公司, 日期是2023/05/30, 文號是112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組).
回收分級 | 第二級 |
文號 | 112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組) |
日期 | 2023/05/30 |
產品 | "鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg |
許可證字號 | 衛部藥製字第059274號 |
批號 | BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025,共18批。 |
許可證持有者 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
原因 | 廠商主動通報,案內藥品部分批號於安定性試驗時,發現溶離試驗結果未符合規格,故啟動回收。 |
回收分級第二級 |
文號112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組) |
日期2023/05/30 |
產品"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg |
許可證字號衛部藥製字第059274號 |
批號BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025,共18批。 |
許可證持有者鴻汶醫藥實業有限公司 |
原因廠商主動通報,案內藥品部分批號於安定性試驗時,發現溶離試驗結果未符合規格,故啟動回收。 |
根據名稱 鴻汶醫藥實業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 鴻汶醫藥實業 ...) | 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280 |
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鴻汶醫藥實業有限公司 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 陳宗熙 | 23721634 | 核准設立 |
鴻汶醫藥實業有限公司 登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立 |
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與"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg同分類的回收藥品資料集
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025668號 | 許可證持有者: 一成藥品股份有限公司 | 日期: 2014/06/20 | 文號: 部授食字第1031102768E號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047269號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2020/11/20 | 文號: 109年11月13日 FDA藥字第1091411583號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第004975號 | 許可證持有者: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 日期: 2013/11/14 | 文號: FDA藥字第1024017304號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011436號 | 許可證持有者: 永昌化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102186B號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第013651號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/10/16 | 文號: 104年10月6日 FDA藥字第1041410147號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032737號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/22 | 文號: FDA藥字第1049903308號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署成製字第007308號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/08/13 | 文號: 104年07月31日 FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044315號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036034號 | 許可證持有者: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018541號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2016/01/22 | 文號: 104年12月30日 FDA藥字第1046083470號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043520號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039257號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/10/14 | 文號: FDA藥字第1024012470號書函 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005058號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/06/27 | 文號: FDA藥字第1020025869號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 許可證持有者: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 日期: 2019/11/05 | 文號: 108年11月1日 FDA品字第1081106061號。(食藥署監管組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025668號 | 許可證持有者: 一成藥品股份有限公司 | 日期: 2014/06/20 | 文號: 部授食字第1031102768E號 |
許可證字號: 衛署藥製字第047269號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2020/11/20 | 文號: 109年11月13日 FDA藥字第1091411583號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第004975號 | 許可證持有者: 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 日期: 2013/11/14 | 文號: FDA藥字第1024017304號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 日期: 2015/06/11 | 文號: 104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第011436號 | 許可證持有者: 永昌化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102186B號 |
許可證字號: 衛署藥製字第013651號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/10/16 | 文號: 104年10月6日 FDA藥字第1041410147號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第032737號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/22 | 文號: FDA藥字第1049903308號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署成製字第007308號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/08/13 | 文號: 104年07月31日 FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第044315號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第036034號 | 許可證持有者: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥輸字第018541號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2016/01/22 | 文號: 104年12月30日 FDA藥字第1046083470號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第043520號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第039257號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/10/14 | 文號: FDA藥字第1024012470號書函 |
許可證字號: 內衛藥製字第005058號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/06/27 | 文號: FDA藥字第1020025869號書函 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 許可證持有者: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 日期: 2019/11/05 | 文號: 108年11月1日 FDA品字第1081106061號。(食藥署監管組) |
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