產品"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg的許可證字號是衛部藥製字第058356號, 許可證持有者是鴻汶醫藥實業有限公司, 日期是2023/05/30, 文號是112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組).
回收分級 | 第二級 |
文號 | 112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組) |
日期 | 2023/05/30 |
產品 | "鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg |
許可證字號 | 衛部藥製字第058356號 |
批號 | BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055,共39批。 |
許可證持有者 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
原因 | 廠商主動通報,案內藥品部分批號於安定性試驗時,發現溶離試驗結果未符合規格,故啟動回收。 |
回收分級第二級 |
文號112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組) |
日期2023/05/30 |
產品"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg |
許可證字號衛部藥製字第058356號 |
批號BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055,共39批。 |
許可證持有者鴻汶醫藥實業有限公司 |
原因廠商主動通報,案內藥品部分批號於安定性試驗時,發現溶離試驗結果未符合規格,故啟動回收。 |
根據名稱 鴻汶醫藥實業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 鴻汶醫藥實業 ...) | 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280 |
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鴻汶醫藥實業有限公司 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 陳宗熙 | 23721634 | 核准設立 |
鴻汶醫藥實業有限公司 登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立 |
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與"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg同分類的回收藥品資料集
| 許可證字號: 衛署藥製字第029768號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2014/12/12 | 文號: FDA風字第1031106237號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032263號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2019/06/25 | 文號: 108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 內衛成製字第000847號 | 許可證持有者: 健民製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年8月14日 部授食字第1041105176號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第009216號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102081B號 |
| 許可證字號: 衛署成製字第008033號 | 許可證持有者: 明仁醫藥股份有限公司 | 日期: 2011/07/25 | 文號: FDA藥字第1000045201號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044648號 | 許可證持有者: 凌宇有限公司 | 日期: 2015/04/27 | 文號: 部授食字第1041102389A號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048130號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司新營廠 | 日期: 2020/10/06 | 文號: 109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司 | 日期: 2012/02/06 | 文號: FDA藥字第1011400407號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031978號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2016/01/28 | 文號: 104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022465號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/02/11 | 文號: FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第026632號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/03/07 | 文號: FDA藥字第1010012649號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057789號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048506號 | 許可證持有者: 東竹藥品股份有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040511號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第029768號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2014/12/12 | 文號: FDA風字第1031106237號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第032263號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2019/06/25 | 文號: 108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 內衛成製字第000847號 | 許可證持有者: 健民製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年8月14日 部授食字第1041105176號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第009216號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102081B號 |
許可證字號: 衛署成製字第008033號 | 許可證持有者: 明仁醫藥股份有限公司 | 日期: 2011/07/25 | 文號: FDA藥字第1000045201號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第044648號 | 許可證持有者: 凌宇有限公司 | 日期: 2015/04/27 | 文號: 部授食字第1041102389A號 |
許可證字號: 衛署藥製字第048130號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司新營廠 | 日期: 2020/10/06 | 文號: 109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司 | 日期: 2012/02/06 | 文號: FDA藥字第1011400407號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第031978號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2016/01/28 | 文號: 104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第022465號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/02/11 | 文號: FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第026632號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/03/07 | 文號: FDA藥字第1010012649號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第057789號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第048506號 | 許可證持有者: 東竹藥品股份有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第040511號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
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