思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg
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產品思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg的許可證字號是衛部藥製字第060153號, 許可證持有者是友霖生技醫藥股份有限公司, 日期是2023/07/25, 文號是112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組).

回收分級	第二級
文號	112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)
日期	2023/07/25
產品	思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg
許可證字號	衛部藥製字第060153號
批號	M082004
許可證持有者	友霖生技醫藥股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)

日期

2023/07/25

產品

思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg

許可證字號

衛部藥製字第060153號

批號

M082004

許可證持有者

友霖生技醫藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。

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思有得持續性藥效膠囊33毫克	英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 33mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060152號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療注意力不足過動症 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
思有得持續性藥效膠囊44毫克	英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 44 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療注意力不足過動症 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
思有得持續性藥效膠囊22毫克	英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 22 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060165號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療注意力不足過動症 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
抑脂樂錠10毫克	英文品名: Ezeler Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第061091號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症（植物脂醇血症）、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EZETIMIBE \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
妥偏停持續性釋放膠囊25毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060264號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
妥偏停持續性釋放膠囊50毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 50mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060265號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
妥偏停持續性釋放膠囊100毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 100mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060266號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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鬱舒安錠	許可證字號: 衛署藥製字第020202號 \| 許可證持有者: 華國製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/11/04 \| 文號: 部授食字第1021151244號
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"大豐"胃能末	許可證字號: 衛署藥製字第033918號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
富腦膠囊４００公絲(披喇瑟盪) FUNOW CAPSULES 400MG (PIRACETAM)"SPC"	許可證字號: 衛署藥製字第028922號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/09/07 \| 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682B號(食藥署藥品組)
見達松乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第041980號 \| 許可證持有者: 德周製藥股份有限公司 \| 日期: 2010/06/08 \| 文號: 署授食字第0991101873號函
保兒力維持液	許可證字號: 衛署藥製字第036049號 \| 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2010/06/01 \| 文號: FDA藥字第0991555127號書函
胃散	許可證字號: 衛署藥製字第009216號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/04/17 \| 文號: 部授食字第1041102251B號

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