安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS的許可證字號是衛署藥輸字第020323號, 許可證持有者是鴻汶醫藥實業有限公司, 日期是2019/09/28, 文號是108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組).

回收分級2
文號108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)
日期2019/09/28
產品安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS
許可證字號衛署藥輸字第020323號
批號NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164
許可證持有者鴻汶醫藥實業有限公司
原因案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收。

回收分級

2

文號

108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)

日期

2019/09/28

產品

安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS

許可證字號

衛署藥輸字第020323號

批號

NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164

許可證持有者

鴻汶醫藥實業有限公司

原因

案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收。

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鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲,APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

鴻汶理思得膜衣錠2毫克

英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶緩憂口溶錠30毫克

英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠1毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"欣樂膠囊30毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲,APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/04/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

鴻汶理思得膜衣錠2毫克

英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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鴻汶緩憂口溶錠30毫克

英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠1毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
陳宗熙23721634核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立

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與安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS同分類的回收藥品資料集

"大豐"亞曼丁膠囊100公絲(阿曼他定)

許可證字號: 衛署藥製字第041373號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

益普消膠衣錠(伊普)

許可證字號: 衛署藥製字第019624號 | 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞

許可證字號: 衛署藥製字第036853號 | 許可證持有者: 瑪科隆股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"

許可證字號: 衛部藥製字第059035號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/08/04 | 文號: 106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)

"尼斯可"卡拉明洗劑

許可證字號: 衛署藥製字第055251號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102170號

"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

"十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."

許可證字號: 衛署藥製字第057940號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)

"大豐"博賜康膜衣錠10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第012447號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

甘佳口含錠

許可證字號: 衛署藥製字第008376號 | 許可證持有者: 回春堂製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/06/29 | 文號: 部授食字第1041103814B號

惠肌腱膠囊10公絲

許可證字號: 衛署藥製字第025817號 | 許可證持有者: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/08/15 | 文號: FDA風字第1031103800號書函

"中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171)

許可證字號: 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 | 許可證持有者: 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 日期: 2010/11/23 | 文號: 署授食字第0991103875號函

"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第031194號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)

"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)

許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102866號

"元宙"胃瑞美錠

許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102340號

"大豐"亞曼丁膠囊100公絲(阿曼他定)

許可證字號: 衛署藥製字第041373號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

益普消膠衣錠(伊普)

許可證字號: 衛署藥製字第019624號 | 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞

許可證字號: 衛署藥製字第036853號 | 許可證持有者: 瑪科隆股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"

許可證字號: 衛部藥製字第059035號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/08/04 | 文號: 106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)

"尼斯可"卡拉明洗劑

許可證字號: 衛署藥製字第055251號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102170號

"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

"十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."

許可證字號: 衛署藥製字第057940號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)

"大豐"博賜康膜衣錠10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第012447號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

甘佳口含錠

許可證字號: 衛署藥製字第008376號 | 許可證持有者: 回春堂製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/06/29 | 文號: 部授食字第1041103814B號

惠肌腱膠囊10公絲

許可證字號: 衛署藥製字第025817號 | 許可證持有者: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/08/15 | 文號: FDA風字第1031103800號書函

"中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171)

許可證字號: 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 | 許可證持有者: 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 日期: 2010/11/23 | 文號: 署授食字第0991103875號函

"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第031194號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)

"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)

許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102866號

"元宙"胃瑞美錠

許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102340號

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