安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS
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產品安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS的許可證字號是衛署藥輸字第020323號, 許可證持有者是鴻汶醫藥實業有限公司, 日期是2019/09/28, 文號是108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組).

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文號	108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)
日期	2019/09/28
產品	安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS
許可證字號	衛署藥輸字第020323號
批號	NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164
許可證持有者	鴻汶醫藥實業有限公司
原因	案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故廠商自主下架回收。

回收分級

文號

108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)

日期

2019/09/28

產品

安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS

許可證字號

衛署藥輸字第020323號

批號

NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164

許可證持有者

鴻汶醫藥實業有限公司

原因

案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故廠商自主下架回收。

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鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2015/04/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品
鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。

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"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)	許可證字號: 衛署藥製字第033892號 \| 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/05/18 \| 文號: 部授食字第1041102866號
"元宙"胃瑞美錠	許可證字號: 衛署藥製字第049763號 \| 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/04/21 \| 文號: 部授食字第1041102340號

安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署