ML (RANITIDINE)"S.Y."
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產品"壽元" 瑞寧２５毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."的許可證字號是衛署藥製字第033589號, 許可證持有者是壽元化學工業股份有限公司, 日期是2019/10/07, 文號是108年10月5日 FDA藥字第1080028618號(食藥署藥品組).

回收分級	2
文號	108年10月5日 FDA藥字第1080028618號(食藥署藥品組)
日期	2019/10/07
產品	"壽元" 瑞寧２５毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."
許可證字號	衛署藥製字第033589號
批號	504222、610282、803052
許可證持有者	壽元化學工業股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。

回收分級

文號

108年10月5日 FDA藥字第1080028618號(食藥署藥品組)

日期

2019/10/07

產品

"壽元" 瑞寧２５毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."

許可證字號

衛署藥製字第033589號

批號

504222、610282、803052

許可證持有者

壽元化學工業股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。

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"壽元"壽胃寧注射液（希每得定）	英文品名: SUWELIN INJECTION "S.Y."(CIMETIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第022622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"壽元"壽胃朗錠（美托拉麥）	英文品名: SUWEILAN TABLETS "S.Y."(METOCLOPRAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第019177號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL;;METOCLOPRAMIDE HCL \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"壽元"壽胃錠	英文品名: SUWEI TABLETS "S.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第018216號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、消化症（胃及十二指腸潰瘍）幽門痙攣、胃炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"壽元"壽胃寧注射液１５０毫克/毫升（希每得定）	英文品名: SUWELIN INJECTION 150 MG\ML "S.Y."(CIMETIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038185號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之病狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"壽元"壽胃寧注射液１５０毫克/毫升（希每得定）	英文品名: SUWELIN INJECTION 150 MG\ML "S.Y."(CIMETIDINE) \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之病狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
"壽元"壽胃朗錠（美托拉麥）	英文品名: SUWEILAN TABLETS "S.Y."(METOCLOPRAMIDE) \| 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL;;METOCLOPRAMIDE HCL \| 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"壽元"壽胃寧注射液（希每得定）	英文品名: SUWELIN INJECTION "S.Y."(CIMETIDINE) \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法． \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"壽元"壽胃錠	英文品名: SUWEI TABLETS "S.Y." \| 適應症: 胃酸過多、消化症（胃及十二指腸潰瘍）幽門痙攣、胃炎 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE \| 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集

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壽元化學工業的黃頁資料

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壽元化學工業股份有限公司 | 地址: 嘉義市南興路226號 | 電話: 05-227-8092

壽元化學工業股份有限公司 | 地址: 嘉義市南興路224號 | 電話: 05-222-3970

壽元化學工業股份有限公司 | 地址: 嘉義市新民路128號 | 電話: 05-236-0636

名稱壽元化學工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
壽元化學工業股份有限公司嘉義市西區湖內里新民路128號	劉鳴宇	66289377	核准設立

壽元化學工業股份有限公司

登記地址: 嘉義市西區湖內里新民路128號 | 負責人: 劉鳴宇 | 統編: 66289377 | 核准設立

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易而善治感冒液	許可證字號: 衛署藥製字第033026號 \| 許可證持有者: 台灣陽生製藥工業股份有限公司 \| 日期: 2016/07/28 \| 文號: 105年7月25日FDA風字第1050030614號(食藥署風管組)
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"人生"維生素K1錠 PHYTOMENADIONE TABLETS "JEN SHENG"	許可證字號: 衛署藥製字第005724號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/09/01 \| 文號: 105年8月15日FDA藥字第1051408787號(食藥署藥品組)
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凍結乾燥卡介苗FREEZE-DRIED BCG VACCINE	許可證字號: 衛署菌疫製字第000085號 \| 許可證持有者: 衛生福利部疾病管制署 \| 日期: 2016/09/19 \| 文號: 105年9月6日 FDA藥字第1059021842號(食藥署藥品組)
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癲茲愛軟膠囊300毫克	許可證字號: 衛署藥製字第047646號 \| 許可證持有者: 瑪科隆股份有限公司 \| 日期: 2016/09/22 \| 文號: FDA風字第1050038253號
癲茲愛軟膠囊300毫克	許可證字號: 衛署藥製字第047646號 \| 許可證持有者: 瑪科隆股份有限公司 \| 日期: 2016/09/22 \| 文號: FDA風字第1051105288號
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"人生"鼻可舒鼻用吸入劑 PIKS NASAL INHALER "JEN SHENG"	許可證字號: 衛署成製字第009168號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/11/17 \| 文號: 105年11月10日FDA風字第1050046987
"人生"炎多滅膠囊 INDOMECIN CAPSULES "JEN SHENG"	許可證字號: 內衛藥製字第012942號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/11/24 \| 文號: 105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）
面麗達MELATUM	許可證字號: 衛署成製字第009090號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/11/24 \| 文號: 105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）

"壽元" 瑞寧２５毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y." - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署