美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg
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產品美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg的許可證字號是衛署藥製字第055985號, 許可證持有者是新瑞生物科技股份有限公司, 日期是2020/11/17, 文號是109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組).

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文號	109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
日期	2020/11/17
產品	美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg
許可證字號	衛署藥製字第055985號
批號	效期內全批號
許可證持有者	新瑞生物科技股份有限公司
原因	廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。

回收分級

文號

109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)

日期

2020/11/17

產品

美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg

許可證字號

衛署藥製字第055985號

批號

效期內全批號

許可證持有者

新瑞生物科技股份有限公司

原因

廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。

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克緒安錠100毫克	英文品名: Closian Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059400號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOZAPINE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
克緒安錠25毫克	英文品名: Closian Tablets 25mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060105號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOZAPINE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
克緒安錠100毫克	英文品名: Closian Tablets 100mg \| 適應症: 1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOZAPINE \| 申請商名稱: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
克緒安錠25毫克	英文品名: Closian Tablets 25mg \| 適應症: 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOZAPINE \| 申請商名稱: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
“新瑞”邁慮煩膜衣錠 15 毫克	英文品名: Minivane F.C. Tablets 15mg“synray” \| 許可證字號: 衛署藥製字第050016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
"新瑞"納得復膜衣錠10毫克	英文品名: Nodoff F.C. Tablets 10mg "Synray" \| 許可證字號: 衛署藥製字第056645號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
"新瑞"憶尤欣膜衣錠10毫克	英文品名: Remecin F.C. Tablets 10mg "Synray" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
“新瑞”樂彼來錠50毫克	英文品名: Ribelite Tablets 50mg“Synray” \| 許可證字號: 衛署藥製字第052347號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMISULPRIDE \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新瑞生物科技股份有限公司臺南市新市區永就里中山路182號	廖欽龍	28655373	核准設立

新瑞生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區永就里中山路182號 | 負責人: 廖欽龍 | 統編: 28655373 | 核准設立

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"濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"	許可證字號: 衛署藥製字第022465號 \| 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2016/04/08 \| 文號: 105年3月28日 FDA藥字第1050011685號(食藥署藥品組)
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適治爾錠	許可證字號: 衛署藥製字第013914號 \| 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
親擦樂夢軟膏	許可證字號: 衛署藥製字第033524號 \| 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/05/12 \| 文號: 部授食字第1041102893號
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)	許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 許可證持有者: 健亞生物科技股份有限公司 \| 日期: 2021/08/11 \| 文號: 110年7月30日 FDA藥字第1100024832號(食藥署藥品組)
使復健糖衣錠 SUDOGAN S.C. TABLETS "CHEN TA"	許可證字號: 衛署藥製字第025985號 \| 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 \| 日期: 2015/08/27 \| 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)
捷速酵錠15公絲 JEOASE 15	許可證字號: 衛署藥製字第020225號 \| 許可證持有者: 扶陞貿易有限公司 \| 日期: 2010/07/20 \| 文號: FDA藥字第0991409591號書函
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“北進”涕敏達液	許可證字號: 衛署藥製字第048706號 \| 許可證持有者: 北進國際有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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克力糖注射液5%	許可證字號: 內衛藥製字第005342號 \| 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2010/05/06 \| 文號: FDA藥字第0991554088號書函

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