產品安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉的許可證字號是衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2014/05/14, 文號是部授食字第1031102182號函.
| 回收分級 | 2 |
| 文號 | 部授食字第1031102182號函 |
| 日期 | 2014/05/14 |
| 產品 | 安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 |
| 批號 | 032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批) |
| 許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
| 原因 | 乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 |
回收分級2 |
文號部授食字第1031102182號函 |
日期2014/05/14 |
產品安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 |
許可證字號衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 |
批號032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批) |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 |
根據名稱 永豐化學工業 找到的相關資料
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| 發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
| 動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下： 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
| 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
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英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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與安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉同分類的回收藥品資料集
| 許可證字號: 衛署藥製字第038749號 | 許可證持有者: 鄭杏泰生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/04/17 | 文號: 部授食字第1041102251A號 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第003672號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046644號 | 許可證持有者: 厚生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102258號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036168號 | 許可證持有者: 華興化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102259號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第019044號 | 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102330號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055950號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2018/12/27 | 文號: 107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057288號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057940號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045281號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041956號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第030509號 | 許可證持有者: 興中美生技有限公司 | 日期: 2019/01/10 | 文號: 107年12月24日 FDA藥字第1071410970號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040037號 | 許可證持有者: 羅得化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/01/10 | 文號: 107年12月25日 FDA藥字第1071411037號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046101號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227A號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059018號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第038749號 | 許可證持有者: 鄭杏泰生物科技股份有限公司 | 日期: 2015/04/17 | 文號: 部授食字第1041102251A號 |
許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
許可證字號: 內衛藥製字第003672號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
許可證字號: 衛署藥製字第046644號 | 許可證持有者: 厚生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102258號 |
許可證字號: 衛署藥製字第036168號 | 許可證持有者: 華興化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102259號 |
許可證字號: 衛署藥製字第019044號 | 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102330號 |
許可證字號: 衛署藥製字第055950號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2018/12/27 | 文號: 107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第057288號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第057940號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第045281號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第041956號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第030509號 | 許可證持有者: 興中美生技有限公司 | 日期: 2019/01/10 | 文號: 107年12月24日 FDA藥字第1071410970號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第040037號 | 許可證持有者: 羅得化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/01/10 | 文號: 107年12月25日 FDA藥字第1071411037號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第046101號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227A號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛部藥製字第059018號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組) |
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