產品安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉的許可證字號是衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2014/05/14, 文號是部授食字第1031102182號函.
| 回收分級 | 2 |
| 文號 | 部授食字第1031102182號函 |
| 日期 | 2014/05/14 |
| 產品 | 安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 |
| 批號 | 032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批) |
| 許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
| 原因 | 乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 |
回收分級2 |
文號部授食字第1031102182號函 |
日期2014/05/14 |
產品安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 |
許可證字號衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 |
批號032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批) |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 |
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| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第004570號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL, 20mL塑膠安瓿瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Y.F.” Sterile Nasal Washing Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005451號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Y.F." Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第007759號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL、20mL塑膠安瓿裝成分詳如後 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第004570號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL, 20mL塑膠安瓿瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Y.F.” Sterile Nasal Washing Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005451號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Y.F." Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第007759號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL、20mL塑膠安瓿裝成分詳如後 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 許可證字號: 衛署藥輸字第022137號 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 日期: 2011/05/26 | 文號: FDA藥字第1000030283號函 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 | 許可證持有者: 木村藥化企業股份有限公司 | 日期: 2011/08/18 | 文號: 署授食字第1001101352號函 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第033459號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/02 | 文號: FDA藥字第1001408531號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第051036號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 日期: 2023/09/07 | 文號: 112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第027517 號 | 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/25 | 文號: 104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第028927號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048458號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/03/06 | 文號: FDA藥字第1040007501號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047950號 | 許可證持有者: 五洲製藥股份有限公司 | 日期: 2014/01/08 | 文號: 部授食字第1031400052號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033445號 | 許可證持有者: 景德製藥股份有限公司 | 日期: 2015/11/26 | 文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057301號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2016/08/18 | 文號: 105年8月10日 FDA藥字第1056047226號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033561號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015450號 | 許可證持有者: 中榮貿易股份有限公司 | 日期: 2017/05/18 | 文號: 106年5月18日衛授食字第1061103115A號(風險管理組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第037572號 | 許可證持有者: 振貿股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102344號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第027652號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2015/08/27 | 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022137號 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 日期: 2011/05/26 | 文號: FDA藥字第1000030283號函 |
許可證字號: 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 | 許可證持有者: 木村藥化企業股份有限公司 | 日期: 2011/08/18 | 文號: 署授食字第1001101352號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第042908號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033459號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/02 | 文號: FDA藥字第1001408531號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第051036號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 日期: 2023/09/07 | 文號: 112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第027517 號 | 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/25 | 文號: 104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第028927號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第048458號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/03/06 | 文號: FDA藥字第1040007501號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第047950號 | 許可證持有者: 五洲製藥股份有限公司 | 日期: 2014/01/08 | 文號: 部授食字第1031400052號 |
許可證字號: 衛署藥製字第033445號 | 許可證持有者: 景德製藥股份有限公司 | 日期: 2015/11/26 | 文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第057301號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2016/08/18 | 文號: 105年8月10日 FDA藥字第1056047226號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033561號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第015450號 | 許可證持有者: 中榮貿易股份有限公司 | 日期: 2017/05/18 | 文號: 106年5月18日衛授食字第1061103115A號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第037572號 | 許可證持有者: 振貿股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102344號 |
許可證字號: 衛署藥製字第027652號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2015/08/27 | 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組) |
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